实时功能磁共振成像神经反馈调节心理生理功能
2019年6月11日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究的目的是确定实时功能磁共振成像神经反馈（RT-功能磁共振成像（fMRI）-NF）在调节大脑活动和心理生理功能方面的潜在功效。
研究概览
详细说明
概述研究的总体目标是建立实时功能磁共振成像神经反馈 (RT-fMRI-NF) 协议，旨在调节大脑活动和心理生理功能。
在初始培训课程后大约两周，将评估培训效果的稳定性。
在这两周之间，受试者将通过基于智能手机的应用程序接受策略的门诊培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、136-713
- Korea University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 足够的英语口语和书面知识
- 右撇子
- 访问智能手机
- 参与研究的可用性
排除标准：
- 色盲
- 存在心血管疾病
- 影响心血管功能的药物摄入量
- 医学 MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：队伍
感兴趣目标区域大脑活动的偶然 RT-fMRI-NF
|
为受试者提供 RT-fMRI-NF。
其他名称：
受试者接受门诊训练。
|
|
SHAM_COMPARATOR：非偶然
先前记录的受试者大脑活动的假 RT-fMRI-NF
|
为受试者提供 RT-fMRI-NF。
其他名称：
受试者接受门诊训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
通过示波法评估，以 mmHg 表示
|
第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
|
目标大脑区域的血氧水平依赖信号
大体时间：第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
通过功能性磁共振成像评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号，以相对 BOLD 信号强度表示
|
第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扫描仪和门诊培训期间不良事件的反馈
大体时间：第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
报告不良事件的受试者数量
|
第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理生物学应激反应
大体时间：第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
通过心率、皮质醇评估
|
第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
|
心理应激反应
大体时间：第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
通过多维情绪状态问卷进行评估；自我评估模型；感知压力量表
|
第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
|
功能连接
大体时间：第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
由 fmri 信号确定的大脑活动的连通性
|
第一天学习；学习第 2 天（2 周后）；预期：随访（最多 1 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion Tegethoff, PhD、University of Basel
- 首席研究员：Jong-Hwan Lee, PhD、Korea University
- 首席研究员：Gunther Meinlschmidt, PhD、University of Basel;Ruhr-University Bochum
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月8日
首次发布 (估计)
2013年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月11日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.