Reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback psykofysiologisten toimintojen säätelyyn
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää reaaliaikaisen toiminnallisen magneettikuvauksen neurofeedbackin (RT-functional Magnet Resonance Imaging (fMRI) -NF) potentiaalinen teho aivojen toiminnan ja psykofysiologisten toimintojen säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitellun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus (RT-fMRI-NF) -protokolla, jonka tavoitteena on moduloida aivojen toimintaa ja psykofysiologisia toimintoja.
Noin kahden viikon kuluttua aloitusharjoittelusta arvioidaan kuinka vakaat harjoitusvaikutukset ovat olleet.
Näiden kahden viikon aikana koehenkilöt saavat strategioiden ambulatorista koulutusta älypuhelinpohjaisen sovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-713
- Korea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito
- Oikeakätisyys
- Pääsy älypuhelimeen
- Mahdollisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Värisokeus
- Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- Sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden saanti
- Lääketieteellinen MRI vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ehdollinen
Aivojen toiminnan ehdollinen RT-fMRI-NF kiinnostuksen kohteena olevalla kohdealueella
|
Koehenkilöille tarjotaan RT-fMRI-NF.
Muut nimet:
Koehenkilöille tarjotaan ambulatorista koulutusta.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ei-ehdollinen
Vale RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta
|
Koehenkilöille tarjotaan RT-fMRI-NF.
Muut nimet:
Koehenkilöille tarjotaan ambulatorista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
mitattu oskillometrisesti, ilmaistuna mmHg
|
opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
|
Veren hapetustasosta riippuva signaali kohdeaivoalueelta
Aikaikkuna: opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali, joka on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella, ilmaistuna suhteellisella BOLD-signaalin intensiteetillä
|
opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaute haittatapahtumista skannerin ja ambulatorisen koulutuksen aikana
Aikaikkuna: opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
haittatapahtumasta ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä
|
opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykobiologinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
mitataan sykkeen, kortisolin perusteella
|
opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
|
Psykologinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
arvioitiin moniulotteisella mielialakyselyllä; itsearviointinukke; Koetun stressin asteikko
|
opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
fmri-signaalin määräämä aivotoiminnan liitettävyys
|
opintopäivä 1; opintopäivä 2 (2 viikkoa myöhemmin); odotettavissa: seuranta (jopa 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Päätutkija: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Päätutkija: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NF1_137023_A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .