Функциональная магнитно-резонансная томография в режиме реального времени для регуляции психофизиологических функций
11 июня 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью данного исследования является определение потенциальной эффективности нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии в режиме реального времени (RT-функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)-NF) в регуляции мозговой активности и психофизиологических функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель обрисованного в общих чертах исследования состоит в том, чтобы установить протокол нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии в реальном времени (RT-fMRI-NF), направленный на модулирование мозговой активности и психофизиологических функций.
Примерно через две недели после начальной тренировки будет оцениваться, насколько стабильны были результаты тренировок.
Через две недели испытуемые будут проходить амбулаторное обучение стратегиям через приложение для смартфона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 136-713
- Korea University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Достаточное устное и письменное знание английского языка
- Праворукость
- Доступ к смартфону
- Возможность участия в исследовании
Критерий исключения:
- Дальтонизм
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
- Прием лекарств, влияющих на сердечно-сосудистую функцию
- Медицинское противопоказание к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контингент
Контингент RT-fMRI-NF активности мозга в интересующей области-мишени
|
Субъектам предоставляется RT-fMRI-NF.
Другие имена:
Субъектам предоставляется амбулаторная подготовка.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Независимый
Имитация RT-fMRI-NF активности мозга ранее записанного субъекта
|
Субъектам предоставляется RT-fMRI-NF.
Другие имена:
Субъектам предоставляется амбулаторная подготовка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
оценивается с помощью осциллометрии, выражается в мм рт.ст.
|
учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
|
Сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови целевой области мозга, представляющей интерес
Временное ограничение: учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ), оцениваемый с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, выраженный в относительной интенсивности ЖИРНОГО сигнала
|
учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратная связь о нежелательных явлениях во время сканирования и амбулаторного обучения
Временное ограничение: учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
количество субъектов, сообщивших о нежелательном явлении
|
учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психобиологическая стресс-реактивность
Временное ограничение: учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
оценивается по частоте сердечных сокращений, кортизолу
|
учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
|
Реактивность психологического стресса
Временное ограничение: учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
оценивается с помощью многомерного опросника состояния настроения; Манекен для самооценки; Шкала воспринимаемого стресса
|
учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
связность активности мозга, определяемая по сигналу фмрт
|
учебный день 1; 2-й день исследования (через 2 недели); ожидается: последующее наблюдение (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Главный следователь: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Главный следователь: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NF1_137023_A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты