Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime functionele magnetische resonantie beeldvorming Neurofeedback voor regulatie van psychofysiologische functies

11 juni 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het doel van deze studie is om de potentiële werkzaamheid te bepalen van real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (RT-functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) -NF) bij het reguleren van hersenactiviteit en psychofysiologische functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de geschetste studie is om een ​​real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (RT-fMRI-NF) protocol vast te stellen dat gericht is op het moduleren van hersenactiviteit en psychofysiologische functies. Ongeveer twee weken na de eerste trainingssessie wordt geschat hoe stabiel de trainingseffecten zijn geweest. De twee weken ertussen krijgen proefpersonen ambulante training van de strategieën via een smartphone-gebaseerde applicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoende mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels
  • Rechtshandigheid
  • Toegang tot smartphone
  • Beschikbaarheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblind
  • Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
  • Medicatie-inname die de cardiovasculaire functie beïnvloedt
  • Medische MRI-contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eventueel
Voorwaardelijke RT-fMRI-NF van hersenactiviteit in het beoogde doelgebied
Ander: real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (RT-fMRI-NF)
Onderwerpen worden voorzien van RT-fMRI-NF.
Andere namen:
  • Er zijn geen specifieke merknamen etc. verbonden aan de interventie.
Gedragsmatig: Ambulante opleiding
De proefpersonen krijgen een ambulante opleiding.
SHAM_COMPARATOR: Niet-voorwaardelijk
Sham RT-fMRI-NF van hersenactiviteit van eerder geregistreerd onderwerp
Ander: real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (RT-fMRI-NF)
Onderwerpen worden voorzien van RT-fMRI-NF.
Andere namen:
  • Er zijn geen specifieke merknamen etc. verbonden aan de interventie.
Gedragsmatig: Ambulante opleiding
De proefpersonen krijgen een ambulante opleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
bepaald via oscillometrie, uitgedrukt in mmHg
studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk signaal van het beoogde hersengebied
Tijdsspanne: studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal beoordeeld via functionele magnetische resonantiebeeldvorming, uitgedrukt in relatieve BOLD-signaalintensiteit
studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback over bijwerkingen tijdens de scanner en ambulante training
Tijdsspanne: studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
aantal proefpersonen dat een bijwerking meldt
studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychobiologische stressreactiviteit
Tijdsspanne: studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
beoordeeld via hartslag, cortisol
studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
Psychologische stressreactiviteit
Tijdsspanne: studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
beoordeeld via Multidimensional Mood State Questionnaire; Zelfevaluatie Oefenpop; Waargenomen stressschaal
studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)
connectiviteit van hersenactiviteit bepaald door fmri-signaal
studiedag 1; studiedag 2 (2 weken later); verwacht: follow-up (tot 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Swiss National Science Foundation
Korea University
University of Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
  • Hoofdonderzoeker: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
  • Hoofdonderzoeker: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NF1_137023_A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren