Sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning Neurofeedback for regulering av psykofysiologiske funksjoner
11. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Hensikten med denne studien er å bestemme den potensielle effekten av sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (RT-funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) -NF) for å regulere hjerneaktivitet og psykofysiologiske funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med den skisserte studien er å etablere en sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (RT-fMRI-NF)-protokoll som tar sikte på å modulere hjerneaktivitet og psykofysiologiske funksjoner.
Omtrent to uker etter den første treningsøkten vil det bli estimert hvor stabil treningseffekt har vært.
De to ukene i mellom vil forsøkspersonene få ambulerende opplæring av strategiene via en smarttelefonbasert applikasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-713
- Korea University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig muntlig og skriftlig kunnskap i engelsk
- Høyrehendthet
- Tilgang til smarttelefon
- Mulighet for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Fargeblindhet
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom
- Medisininntak som påvirker kardiovaskulær funksjon
- Medisinsk MR kontraindikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontingenten
Kontingent RT-fMRI-NF av hjerneaktivitet i målområdet av interesse
|
Forsøkspersonene er utstyrt med RT-fMRI-NF.
Andre navn:
Fagene gis en ambulerende opplæring.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ikke-kontingent
Sham RT-fMRI-NF av hjerneaktivitet til tidligere registrert emne
|
Forsøkspersonene er utstyrt med RT-fMRI-NF.
Andre navn:
Fagene gis en ambulerende opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
vurderes via oscillometri, uttrykt i mmHg
|
studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
|
Blodoksygeneringsnivåavhengig signal fra målhjerneregionen av interesse
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal vurdert via funksjonell magnetisk resonansavbildning, uttrykt i relativ FET signalintensitet
|
studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemelding på uønskede hendelser under skanneren og ambulerende opplæring
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
antall forsøkspersoner som rapporterer en uønsket hendelse
|
studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykobiologisk stressreaktivitet
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
vurderes via hjertefrekvens, kortisol
|
studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
|
Psykologisk stressreaktivitet
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
vurdert via Multidimensional Mood State Questionnaire; Selvevalueringsdukke; Opplevd stressskala
|
studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
|
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
tilkobling av hjerneaktivitet bestemt av fmri-signal
|
studiedag 1; studiedag 2 (2 uker senere); forventet: oppfølging (opptil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Hovedetterforsker: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Hovedetterforsker: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NF1_137023_A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .