Neurofeedback obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym w celu regulacji funkcji psychofizjologicznych
11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego badania jest określenie potencjalnej skuteczności neurofeedbacku funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (RT- funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) -NF) w regulacji aktywności mózgu i funkcji psychofizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem przedstawionego badania jest ustalenie protokołu neurofeedbacku funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (RT-fMRI-NF) w czasie rzeczywistym, mającego na celu modulowanie aktywności mózgu i funkcji psychofizjologicznych.
Po około dwóch tygodniach od pierwszej sesji treningowej zostanie oszacowane, jak stabilne były efekty treningu.
W odstępie dwóch tygodni uczestnicy przejdą ambulatoryjne szkolenie w zakresie strategii za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 136-713
- Korea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Praworęczność
- Dostęp do smartfona
- Dostępność do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ślepota barw
- Obecność chorób układu krążenia
- Przyjmowanie leków wpływających na czynność układu krążenia
- Przeciwwskazanie medyczne MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontyngent
Warunkowe RT-fMRI-NF aktywności mózgu w docelowym regionie będącym przedmiotem zainteresowania
|
Osobnikom zapewnia się RT-fMRI-NF.
Inne nazwy:
Podmioty są objęte szkoleniem ambulatoryjnym.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bezwarunkowe
Pozorowana RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zarejestrowanego podmiotu
|
Osobnikom zapewnia się RT-fMRI-NF.
Inne nazwy:
Podmioty są objęte szkoleniem ambulatoryjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
oceniane za pomocą oscylometrii, wyrażone w mmHg
|
dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
|
Sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi docelowego obszaru mózgu będącego przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
sygnał zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) oceniany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, wyrażony jako względna intensywność sygnału BOLD
|
dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne na temat zdarzeń niepożądanych podczas szkolenia skanerem i ambulatoryjnego
Ramy czasowe: dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
liczba osób zgłaszających zdarzenie niepożądane
|
dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność na stres psychobiologiczny
Ramy czasowe: dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
oceniane na podstawie częstości akcji serca, kortyzolu
|
dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
|
Psychologiczna reaktywność na stres
Ramy czasowe: dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
oceniane za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Stanu Nastroju; manekin do samooceny; Skala odczuwanego stresu
|
dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
|
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
łączność aktywności mózgu określona przez sygnał fmri
|
dzień nauki 1; dzień badania 2 (2 tygodnie później); przewidywane: kontynuacja (do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Główny śledczy: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Główny śledczy: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NF1_137023_A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .