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Real-Time Functional Magnetic Resonance Imaging Neurofeedback zur Regulation psychophysiologischer Funktionen

11. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Der Zweck dieser Studie ist es, die potenzielle Wirksamkeit von Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie in Echtzeit (RT-funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) -NF) bei der Regulierung der Gehirnaktivität und psychophysiologischen Funktionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der skizzierten Studie ist die Etablierung eines Protokolls für funktionelle Magnetresonanztomografie-Neurofeedback (RT-fMRI-NF) in Echtzeit, das darauf abzielt, die Gehirnaktivität und psychophysiologische Funktionen zu modulieren. Etwa zwei Wochen nach der ersten Trainingseinheit wird abgeschätzt, wie stabil die Trainingseffekte waren. In den zwei Wochen dazwischen erhalten die Probanden ein ambulantes Training der Strategien über eine Smartphone-basierte Anwendung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausreichende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Rechtshändigkeit
  • Zugriff auf das Smartphone
  • Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Farbenblindheit
  • Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen
  • Medizinische MRT-Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontingent
Kontingente RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität in der interessierenden Zielregion
Sonstiges: Funktionelles Magnetresonanztomographie-Neurofeedback in Echtzeit (RT-fMRI-NF)
Die Probanden erhalten RT-fMRI-NF.
Andere Namen:
  • Mit der Intervention sind keine spezifischen Markennamen usw. verbunden.
Verhalten: Ambulantes Training
Die Probanden erhalten ein ambulantes Training.
SHAM_COMPARATOR: Bedingungslos
Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität eines zuvor aufgezeichneten Probanden
Sonstiges: Funktionelles Magnetresonanztomographie-Neurofeedback in Echtzeit (RT-fMRI-NF)
Die Probanden erhalten RT-fMRI-NF.
Andere Namen:
  • Mit der Intervention sind keine spezifischen Markennamen usw. verbunden.
Verhalten: Ambulantes Training
Die Probanden erhalten ein ambulantes Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
ermittelt durch Oszillometrie, ausgedrückt in mmHg
Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
Das vom Blutoxygenierungsniveau abhängige Signal der Zielregion des Gehirns von Interesse
Zeitfenster: Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
Blutoxygenierungsniveau-abhängiges (BOLD) Signal, bewertet durch funktionelle Magnetresonanztomographie, ausgedrückt in relativer BOLD-Signalintensität
Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedback zu unerwünschten Ereignissen während des Scanner- und Gehtrainings
Zeitfenster: Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
Anzahl der Probanden, die ein unerwünschtes Ereignis melden
Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychobiologische Stressreaktivität
Zeitfenster: Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
gemessen über Herzfrequenz, Cortisol
Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
Psychische Stressreaktivität
Zeitfenster: Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
bewertet über Multidimensional Mood State Questionnaire; Übungspuppe zur Selbsteinschätzung; Wahrgenommene Stressskala
Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)
Konnektivität der Gehirnaktivität bestimmt durch fmri-Signal
Studientag 1; Studientag 2 (2 Wochen später); erwartet: Follow-up (bis zu 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
Korea University
University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
  • Hauptermittler: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
  • Hauptermittler: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NF1_137023_A

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