Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel Neurofeedback pour la régulation des fonctions psychophysiologiques
11 juin 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité potentielle du neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (RT-imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) -NF) dans la régulation de l'activité cérébrale et des fonctions psychophysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de l'étude décrite est d'établir un protocole de neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (RT-fMRI-NF) visant à moduler l'activité cérébrale et les fonctions psychophysiologiques.
Environ deux semaines après la séance d'entraînement initiale, il sera estimé à quel point les effets de l'entraînement ont été stables.
Les deux semaines intermédiaires, les sujets recevront une formation ambulatoire aux stratégies via une application pour smartphone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 136-713
- Korea University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Connaissance suffisante de l'anglais parlé et écrit
- Droitier
- Accès au smartphone
- Disponibilité pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Daltonisme
- Présence de maladies cardiovasculaires
- Prise de médicaments affectant la fonction cardiovasculaire
- Contre-indication médicale IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Contingent
RT-fMRI-NF contingent de l'activité cérébrale dans la région cible d'intérêt
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Les sujets reçoivent une RT-fMRI-NF.
Autres noms:
Les sujets reçoivent une formation ambulatoire.
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SHAM_COMPARATOR: Non contingent
Sham RT-fMRI-NF de l'activité cérébrale d'un sujet précédemment enregistré
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Les sujets reçoivent une RT-fMRI-NF.
Autres noms:
Les sujets reçoivent une formation ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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évaluée par oscillométrie, exprimée en mmHg
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journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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Signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang de la région cérébrale cible d'intérêt
Délai: journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) évalué par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, exprimé en intensité relative du signal BOLD
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journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour sur les événements indésirables lors de la formation scanner et ambulatoire
Délai: journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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nombre de sujets signalant un événement indésirable
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journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité au stress psychobiologique
Délai: journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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évalué par la fréquence cardiaque, le cortisol
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journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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Réactivité au stress psychologique
Délai: journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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évalué via le questionnaire multidimensionnel sur l'état de l'humeur ; mannequin d'auto-évaluation ; Échelle de stress perçu
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journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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Connectivité fonctionnelle
Délai: journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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connectivité de l'activité cérébrale déterminée par le signal fmri
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journée d'étude 1; jour d'étude 2 (2 semaines plus tard); anticipé : suivi (jusqu'à 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Chercheur principal: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Chercheur principal: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NF1_137023_A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .