Neurofeedback de imagem de ressonância magnética funcional em tempo real para regulação de funções psicofisiológicas
11 de junho de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia potencial do neurofeedback da ressonância magnética funcional em tempo real (RT-ressonância magnética funcional (fMRI) -NF) na regulação da atividade cerebral e das funções psicofisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo delineado é estabelecer um protocolo de neurofeedback de ressonância magnética funcional em tempo real (RT-fMRI-NF) com o objetivo de modular a atividade cerebral e as funções psicofisiológicas.
Cerca de duas semanas após a sessão de treinamento inicial, será estimado o quão estáveis foram os efeitos do treinamento.
Nas duas semanas intermediárias, os participantes receberão treinamento ambulatorial das estratégias por meio de um aplicativo baseado em smartphone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 136-713
- Korea University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Conhecimento suficiente de inglês falado e escrito
- destro
- acesso ao smartphone
- Disponibilidade para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Daltonismo
- Presença de doença cardiovascular
- Ingestão de medicamentos que afetam a função cardiovascular
- Contra-indicação médica para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Contingente
RT-fMRI-NF contingente da atividade cerebral na região alvo de interesse
|
Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF.
Outros nomes:
Os indivíduos recebem um treinamento ambulatorial.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Não contingente
Sham RT-fMRI-NF da atividade cerebral do sujeito previamente registrado
|
Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF.
Outros nomes:
Os indivíduos recebem um treinamento ambulatorial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
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avaliada por oscilometria, expressa em mmHg
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dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
|
|
Sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea da região alvo do cérebro de interesse
Prazo: dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
|
sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) avaliado por ressonância magnética funcional, expresso em intensidade de sinal BOLD relativa
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dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback sobre eventos adversos durante o scanner e treinamento ambulatorial
Prazo: dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
|
número de indivíduos que relatam um evento adverso
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dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade ao estresse psicobiológico
Prazo: dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
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avaliada pela frequência cardíaca, cortisol
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dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
|
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Reatividade ao estresse psicológico
Prazo: dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
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avaliado por meio do Questionário Multidimensional do Estado de Humor; Manequim de Autoavaliação; Escala de Estresse Percebido
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dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
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Conectividade funcional
Prazo: dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
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conectividade da atividade cerebral determinada pelo sinal fmri
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dia de estudo 1; dia de estudo 2 (2 semanas depois); previsto: acompanhamento (até 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Investigador principal: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NF1_137023_A
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