Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse Neurofeedback til regulering af psykofysiologiske funktioner

11. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den potentielle effektivitet af realtidsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse neurofeedback (RT-funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) -NF) til at regulere hjerneaktivitet og psykofysiologiske funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for den skitserede undersøgelse er at etablere en real-time funktionel magnetisk resonans imaging neurofeedback (RT-fMRI-NF) protokol med det formål at modulere hjerneaktivitet og psykofysiologiske funktioner. Omkring to uger efter den indledende træningssession vil det blive estimeret, hvor stabil træningseffekten har været. De to uger imellem vil forsøgspersoner modtage ambulant træning af strategierne via en smartphone-baseret applikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig mundtlig og skriftlig viden om engelsk
  • Højrehåndethed
  • Adgang til smartphone
  • Mulighed for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed
  • Tilstedeværelse af hjertekarsygdomme
  • Indtagelse af medicin, der påvirker kardiovaskulær funktion
  • Medicinsk MR kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontingent
Kontingent RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet i målområdet af interesse
Andet: realtidsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse neurofeedback (RT-fMRI-NF)
Forsøgspersonerne er forsynet med RT-fMRI-NF.
Andre navne:
  • Der er ingen specifikke mærkenavne mv forbundet med indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Ambulant træning
Fagene er forsynet med en ambulant uddannelse.
SHAM_COMPARATOR: Ikke-kontingent
Sham RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet af tidligere registreret forsøgsperson
Andet: realtidsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse neurofeedback (RT-fMRI-NF)
Forsøgspersonerne er forsynet med RT-fMRI-NF.
Andre navne:
  • Der er ingen specifikke mærkenavne mv forbundet med indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Ambulant træning
Fagene er forsynet med en ambulant uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
vurderet via oscillometri, udtrykt i mmHg
studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
Blodiltningsniveauafhængigt signal fra målhjerneregionen af ​​interesse
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal vurderet via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, udtrykt i relativ BOLD signalintensitet
studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feedback på uønskede hændelser under scanneren og ambulant træning
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
antallet af forsøgspersoner, der rapporterer en uønsket hændelse
studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykobiologisk stressreaktivitet
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
vurderes via puls, kortisol
studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
Psykologisk stressreaktivitet
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
vurderet via Multidimensional Mood State Questionnaire; Selvevalueringsmanik; Opfattet stressskala
studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
Funktionel tilslutning
Tidsramme: studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)
forbindelse af hjerneaktivitet bestemt af fmri-signal
studiedag 1; studiedag 2 (2 uger senere); forventet: opfølgning (op til 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation
Korea University
University of Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
  • Ledende efterforsker: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
  • Ledende efterforsker: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (SKØN)

13. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NF1_137023_A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner