Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční magnetická rezonance v reálném čase Neurofeedback pro regulaci psychofyziologických funkcí

11. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Účelem této studie je určit potenciální účinnost funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v reálném čase neurofeedback (RT-functional magnetic resonance imaging (fMRI) -NF) při regulaci mozkové aktivity a psychofyziologických funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem nastíněné studie je vytvořit protokol funkční magnetické rezonance neurofeedback (RT-fMRI-NF) v reálném čase zaměřený na modulaci mozkové aktivity a psychofyziologických funkcí. Asi dva týdny po úvodním tréninku se odhadne, jak stabilní byly tréninkové efekty. Dva týdny mezi tím absolvují subjekty ambulantní školení strategií prostřednictvím aplikace založené na chytrém telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostatečná znalost angličtiny slovem i písmem
  • Pravorukost
  • Přístup k chytrému telefonu
  • Možnost zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Barvoslepost
  • Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
  • Příjem léků ovlivňujících kardiovaskulární funkce
  • Lékařské kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontingent
Kontingentní RT-fMRI-NF mozkové aktivity v cílové oblasti zájmu
Jiný: neurofeedback funkční magnetickou rezonancí v reálném čase (RT-fMRI-NF)
Subjektům je poskytnuta RT-fMRI-NF.
Ostatní jména:
  • Se zásahem nejsou spojeny žádné konkrétní obchodní značky atd.
Behaviorální: Ambulantní výcvik
Subjektům je poskytován ambulantní výcvik.
SHAM_COMPARATOR: Nepodmíněná
Falešná RT-fMRI-NF mozkové aktivity dříve zaznamenaného subjektu
Jiný: neurofeedback funkční magnetickou rezonancí v reálném čase (RT-fMRI-NF)
Subjektům je poskytnuta RT-fMRI-NF.
Ostatní jména:
  • Se zásahem nejsou spojeny žádné konkrétní obchodní značky atd.
Behaviorální: Ambulantní výcvik
Subjektům je poskytován ambulantní výcvik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
hodnoceno oscilometrií, vyjádřeno v mmHg
studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
Signál cílové oblasti mozku, který je předmětem zájmu, závisí na úrovni okysličení krve
Časové okno: studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
signál závislý na hladině okysličení krve (BOLD) hodnocený pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí, vyjádřený v relativní intenzitě signálu BOLD
studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba o nežádoucích událostech během skeneru a ambulantního školení
Časové okno: studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
počet subjektů hlásících nežádoucí příhodu
studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita na psychobiologický stres
Časové okno: studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
hodnoceno pomocí srdeční frekvence, kortizolu
studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
Reaktivita na psychický stres
Časové okno: studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
hodnoceno pomocí Multidimenzionálního dotazníku stavu nálady; figurína sebehodnocení; Stupnice vnímaného stresu
studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
Funkční konektivita
Časové okno: studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)
konektivita mozkové aktivity určená fmri signálem
studijní den 1; den studie 2 (o 2 týdny později); předpokládané: sledování (až 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation
Korea University
University of Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NF1_137023_A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit