慢性閉塞性肺疾患におけるケアの改善に関する研究 クラスターランダム化試験 (CAROL)
慢性閉塞性肺疾患におけるケアの改善研究：CAROL プライマリケアにおける COPD 患者のケアプロセスと生活の質の改善：クラスターランダム化試験
背景 スイス保健省は、COPD 患者の医療を改善するために、2011 年に国家品質プログラム「QualiCCare」を開始しました。
この研究の目的は、COPD 品質イニシアチブ (「QualiCCare」) への参加が推奨される臨床プロセスの順守を改善し、患者の COPD ケアと COPD 患者の生活の質に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性肺疾患ケア研究 (CAROL) は、実践レベルでランダム化されたクラスターランダム化対照試験です。 30 件の実践が、同じ規模の介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
診療所の各一般開業医（GP）は、今回の受診の理由に関係なく、肺活量測定により診断されたCOPD患者（FEV1/FVC < 0.70）、年齢45歳以上、喫煙歴= 10パック年である患者に連続的にアプローチします。 (PY)。 介入グループの一般医は、知識、意思決定、行動の側面に加え、COPDの品質指標と証拠に基づいた重要な要素に従ったケアの提供に取り組む「QualiCCare」教育を受けることになる。 対照群では教育的介入は適用されず、COPD患者は通常どおり治療されます。 勉強期間は1年間です。
主要評価項目は、COPD 患者のケアにおける要素を定義する関連する臨床プロセスのスコアの集計です。禁煙カウンセリング、インフルエンザワクチン接種、身体活動への動機付け、適切な薬物療法、患者教育、共同ケアなどです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女＝45歳以上
- 喫煙者または元喫煙者（少なくとも10 PY以上の喫煙者）および
- 肺活量測定における閉塞 FEV1/FVC< 0.7
除外基準:
- 肺活量測定に障害がない (FEV1/FVC > 0.7)、または
- 喘息や花粉症の既往歴のある患者さん、または
- 他の付随する肺疾患、または
- 他の系統の悪性腫瘍および/または他の重篤な疾患を患い、推定余命が6か月未満の患者、または
- ドイツ語のスキルが不十分であるか、
- 緊急時のみまたは代替診療として診療所に連絡する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クオリケア教育
「QualiCCare」教育は、ガイドラインについて専門家を教育することを目的とした研修ワークショップですが、特に、専門家の態度やケア行動を変えるのに役立つフィードバック、リマインダー、経路によって専門家の行動を管理することも目的としています。
行動理論と学習理論に基づいた QualiCCare 介入は、知識を増やすだけでなく、刺激やリソース、そして証拠に基づいた意思決定サポートを導く文書による手段によって、内的動機と意思決定も高めようとします。
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介入グループに無作為に割り付けられた医師は、ガイドラインについて専門家を教育することを目的とした「QualiCCare」トレーニングワークショップを受けるが、特に、専門家の態度やケア行動を変えるのに役立つフィードバック、リマインダー、経路によって専門家の行動を管理することを目的としている。
行動理論と学習理論に基づいた QualiCCare 介入は、知識を増やすだけでなく、刺激やリソース、そして証拠に基づいた意思決定サポートを導く文書による手段によって、内的動機と意思決定も高めようとします。
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介入なし：普段のお手入れ
対照グループにランダムに割り当てられた実践では、通常どおりのケアが適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「ケアプロセスの質」
時間枠：1年
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「ケアプロセスの質」の差（実施された対策/達成された指標の総増加）は、患者の報告に基づいて、介入群と対照群のCOPD患者の間で1年後に評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：1年
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当院ではCOPD評価検査（CAT）を使用しております。
CAT は、臨床医と患者に、個々の患者の評価と長期追跡のために COPD 関連の全体的な健康状態の信頼できる測定値を提供します。
CAT は、健康状態を測定し、COPD が患者の生活に及ぼす影響を段階的に評価するために、日常の臨床診療で使用するために開発された、検証済みの短くて簡単な患者記入アンケートです。
CAT は、より複雑な SGRQ (St.
Georges Respiratory Questionnaire)、さまざまな言語で利用できます。
8 つの簡単な質問、0 ～ 5 のスケールの 8 つの項目、合計スコア範囲は 0 ～ 40 です。
CAT スコア <10 影響が低い、10 ～ 20 が中程度の影響 >30 COPD が患者の生命に与える影響が非常に高い
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thomas J. Rosemann, Prof MD、University Hospital Zurich, Institute of General Practice
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAROL
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