Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zlepšující se péče při chronické obstrukční plicní chorobě Klastrová randomizovaná studie (CAROL)

17. června 2016 aktualizováno: University of Zurich

Studie zlepšující se péče u chronické obstrukční choroby plic: CAROL Zlepšení procesů péče a kvality života pacientů s CHOPN v primární péči: klastrová randomizovaná studie

Pozadí Švýcarské ministerstvo zdravotnictví zahájilo v roce 2011 národní program kvality „QualiCCare“ s cílem zlepšit zdravotní péči o pacienty s CHOPN.

Cílem této studie je zjistit, zda účast v iniciativě kvality CHOPN ("QualiCCare") zlepšuje adherenci k doporučeným klinickým postupům a ukazuje dopad na péči o pacienty s CHOPN a na kvalitu života pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie péče v obstrukční plicní nemoci (CAROL) je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s randomizací na praktické úrovni. Třicet praktik bude náhodně rozděleno do stejně velké intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Každý praktický lékař (GP) ordinace bude postupně a bez ohledu na důvod aktuálního setkání přistupovat k pacientům s CHOPN diagnostikovaným spirometrickým vyšetřením (FEV1/FVC < 0,70), ve věku 45 let a starším, s kuřáckou anamnézou = 10 balených let (PY). Praktičtí lékaři v intervenční skupině získají vzdělání „QualiCCare“, které se zabývá znalostmi, rozhodováním a behaviorálními aspekty, jakož i poskytováním péče podle indikátorů kvality CHOPN a klíčových prvků založených na důkazech. V kontrolní skupině nebude aplikována žádná edukační intervence a pacienti s CHOPN budou léčeni jako obvykle. Doba studia je jeden rok.

Primárním výstupním měřítkem je agregované skóre relevantních klinických procesů definujících prvky v péči o pacienty s CHOPN: poradenství při odvykání kouření, očkování proti chřipce, motivace k fyzické aktivitě, vhodná farmakoterapie, edukace pacientů a kolaborativní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Institute of General Practice, University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy = 45 let a
  • Kuřák nebo bývalý kuřák (s alespoň 10 PY) a
  • Obstrukce ve spirometrii FEV1/FVC< 0,7

Kritéria vyloučení:

  • Žádná obstrukce ve spirometrii (FEV1/FVC > 0,7) popř
  • Pacienti s anamnézou astmatu nebo senné rýmy popř
  • Jiné doprovodné onemocnění plic popř
  • Pacienti s malignitami jakéhokoli jiného systému a/nebo jiným závažným onemocněním s odhadovanou délkou života méně než šest měsíců nebo
  • Nedostatečná znalost německého jazyka popř
  • Pacienti, kteří ordinaci kontaktují pouze v naléhavých případech nebo jako náhradní ordinaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávání QualiCCare
Vzdělávání „QualiCCare“ je školicí workshop navržený tak, aby vzdělával odborníky o směrnicích, ale také a zejména o řízení profesionálního chování pomocí zpětné vazby, připomenutí a cest, které pomáhají změnit jejich postoje a pečovatelské chování. Na základě teorie chování a učení se intervence QualiCCare snaží nejen zvýšit znalosti, ale také vnitřní motivaci a rozhodování pomocí podnětů a zdrojů a písemných nástrojů, které vedou k podpoře rozhodování na základě důkazů.
Behaviorální: aktivní komparátor, vzdělávání QualiCCare
Lékaři randomizovaní do intervenční skupiny absolvují tréninkový workshop „QualiCCare“, který je navržen tak, aby vzdělával odborníky o směrnicích, ale také a zejména o řízení profesionálního chování pomocí zpětné vazby, připomenutí a cest, které pomáhají změnit jejich postoje a pečovatelské chování. Na základě teorie chování a učení se intervence QualiCCare snaží nejen zvýšit znalosti, ale také vnitřní motivaci a rozhodování pomocí podnětů a zdrojů a písemných nástrojů, které vedou k podpoře rozhodování na základě důkazů.
Žádný zásah: běžná péče
Praktiky randomizované do kontrolní skupiny aplikují péči jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Kvalita procesu péče"
Časové okno: jeden rok
Rozdíl v „procesu kvality péče“ (celkový nárůst provedených opatření/splněných ukazatelů) bude posouzen po jednom roce mezi pacienty s CHOPN v intervenční a kontrolní skupině podle údajů pacienta
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: jeden rok
Používáme COPD Assessment Test (CAT). CAT poskytuje lékařům a pacientům spolehlivé měření celkového zdravotního stavu souvisejícího s CHOPN pro posouzení a dlouhodobé sledování jednotlivých pacientů. CAT je validovaný krátký a jednoduchý dotazník vyplněný pacientem, který byl vyvinut pro použití v běžné klinické praxi k měření zdravotního stavu a hodnocení dopadu CHOPN na život pacientů. CAT má velmi podobné diskriminační vlastnosti jako mnohem složitější SGRQ (St. Georges Respiratory Questionnaire) a je k dispozici v různých jazycích. Obsahuje 8 jednoduchých otázek, 8 položek na stupnici 0-5 s celkovým rozsahem bodování 0-40. CAT skóre <10 nízký dopad, 10-20 střední dopad >30 velmi vysoký dopad CHOPN na život pacientů
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAROL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit