Badanie poprawy opieki nad przewlekłą obturacyjną chorobą płuc Badanie z randomizacją klastrową (CAROL)
Badanie „Poprawa opieki nad przewlekłą obturacyjną chorobą płuc”: CAROL Poprawa procesów opieki i jakości życia pacjentów z POChP w podstawowej opiece zdrowotnej: badanie klastrowe z randomizacją
Kontekst Szwajcarskie ministerstwo zdrowia uruchomiło w 2011 roku krajowy program jakości „QualiCCare” w celu poprawy opieki zdrowotnej nad pacjentami z POChP.
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy udział w inicjatywie jakościowej POChP („QualiCCare”) poprawia przestrzeganie zalecanych procesów klinicznych i ma wpływ na opiekę nad chorymi na POChP oraz na jakość życia chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opieki nad obturacyjną chorobą płuc (CAROL) jest kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową z randomizacją na poziomie praktyki. Trzydzieści praktyk zostanie losowo przydzielonych do równej wielkości grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Każdy lekarz pierwszego kontaktu (GP) w danej przychodni będzie kolejno i bez względu na przyczynę obecnego spotkania przyjmował pacjentów z POChP zdiagnozowanych na podstawie oceny spirometrycznej (FEV1/FVC < 0,70), w wieku o 45 lat starszy, z historią palenia = 10 paczkolat (PY). Lekarze rodzinni w grupie interwencyjnej otrzymają edukację „QualiCCare”, która dotyczy wiedzy, aspektów podejmowania decyzji i zachowania, a także świadczenia opieki zgodnie ze wskaźnikami jakości POChP i kluczowymi elementami opartymi na dowodach. W grupie kontrolnej nie będzie stosowana interwencja edukacyjna, a chorzy na POChP będą leczeni jak zwykle. Okres nauki wynosi jeden rok.
Pierwszorzędową miarą wyniku jest zagregowana ocena istotnych procesów klinicznych definiujących elementy opieki nad chorym na POChP: poradnictwo w zakresie rzucania palenia, szczepienie przeciw grypie, motywacja do aktywności fizycznej, odpowiednia farmakoterapia, edukacja pacjenta i wspólna opieka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety = 45 lat i
- Palacz lub były palacz (z co najmniej 10 PY) i
- Niedrożność w spirometrii FEV1/FVC < 0,7
Kryteria wyłączenia:
- Brak obturacji w spirometrii (FEV1/FVC > 0,7) lub
- Pacjenci z astmą lub katarem siennym w wywiadzie lub
- Inna współistniejąca choroba płuc lub
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi jakiegokolwiek innego układu i/lub inną ciężką chorobą, z szacowaną oczekiwaną długością życia poniżej sześciu miesięcy lub
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego lub
- Pacjenci, którzy kontaktują się z przychodnią tylko w nagłych przypadkach lub jako praktyka zastępcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja QualiCCare
Edukacja „QualiCCare” to warsztat szkoleniowy mający na celu edukację profesjonalistów w zakresie wytycznych, ale także iw szczególności zasad postępowania zawodowego poprzez informacje zwrotne, przypomnienia i ścieżki, które pomagają zmienić ich postawy i zachowania opiekuńcze.
Oparta na teorii behawioralnej i uczenia się interwencja QualiCCare nie tylko ma na celu zwiększenie wiedzy, ale także wewnętrzną motywację i podejmowanie decyzji za pomocą bodźców i zasobów oraz pisemnych instrumentów, które kierują wspieraniem decyzji opartym na dowodach.
|
Lekarze przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej biorą udział w warsztatach szkoleniowych „QualiCCare”, których celem jest edukowanie profesjonalistów w zakresie wytycznych, ale także, aw szczególności, zarządzania zachowaniem zawodowym poprzez informacje zwrotne, przypomnienia i ścieżki, które pomagają zmienić ich postawy i zachowania związane z opieką.
Oparta na teorii behawioralnej i uczenia się interwencja QualiCCare nie tylko ma na celu zwiększenie wiedzy, ale także wewnętrzną motywację i podejmowanie decyzji za pomocą bodźców i zasobów oraz pisemnych instrumentów, które kierują wspieraniem decyzji opartym na dowodach.
|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
Praktyki przydzielone losowo do grupy kontrolnej stosują jak zwykle ostrożność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Jakość procesu opieki”
Ramy czasowe: rok
|
Różnica w „jakości procesu opieki” (całkowity wzrost wykonanych pomiarów/spełnionych wskaźników) zostanie oceniona po roku między chorymi na POChP w grupie interwencyjnej i kontrolnej według zgłoszenia pacjenta
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: rok
|
Używamy testu oceniającego POChP (CAT).
CAT zapewnia klinicystom i pacjentom wiarygodną miarę ogólnego stanu zdrowia związanego z POChP w celu oceny i długoterminowej obserwacji poszczególnych pacjentów.
CAT jest zatwierdzonym, krótkim i prostym kwestionariuszem wypełnianym przez pacjentów, który został opracowany do stosowania w rutynowej praktyce klinicznej w celu oceny stanu zdrowia i oceny wpływu POChP na życie pacjentów.
CAT ma bardzo podobne właściwości dyskryminacyjne do znacznie bardziej złożonego SGRQ (St.
Georges Respiratory Questionnaire) i jest dostępny w różnych językach.
Składa się z 8 prostych pytań, 8 pozycji w skali 0-5 z całkowitym zakresem punktacji 0-40.
Wynik CAT <10 mały wpływ, 10-20 średni wpływ >30 bardzo duży wpływ POChP na życie pacjentów
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAROL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .