L'étude sur l'amélioration des soins dans la maladie pulmonaire obstructive chronique Un essai randomisé en grappes (CAROL)
L'étude sur l'amélioration des soins dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques : CAROL améliore les processus de soins et la qualité de vie des patients atteints de MPOC en soins primaires : un essai randomisé en grappes
Contexte Le ministère suisse de la santé a lancé un programme national de qualité "QualiCCare" en 2011 pour améliorer les soins de santé pour les patients atteints de BPCO.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la participation à l'initiative de qualité MPOC ("QualiCCare") améliore l'adhésion aux processus cliniques recommandés et montre un impact sur les soins des patients MPOC et sur la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sur les soins dans les maladies pulmonaires obstructives (CAROL) est un essai contrôlé randomisé en grappes avec randomisation au niveau de la pratique. Trente cabinets seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin de même taille.
Chaque médecin généraliste (MG) d'un cabinet approchera consécutivement et quel que soit le motif de la consultation en cours, des patients BPCO diagnostiqués par évaluation spirométrique (FEV1/FVC < 0,70), âgés de 45 ans de plus, avec un historique tabagique = 10 paquets-années (PY). Les médecins généralistes du groupe d'intervention recevront une formation « QualiCCare », qui aborde les aspects liés aux connaissances, à la prise de décision et au comportement, ainsi que la prestation de soins selon des indicateurs de qualité de la MPOC et des éléments clés fondés sur des données probantes. Dans le groupe témoin, aucune intervention éducative ne sera appliquée et les patients atteints de BPCO seront traités comme d'habitude. La durée des études est d'un an.
Le critère de jugement principal est un score agrégé des processus cliniques pertinents définissant les éléments de la prise en charge des patients atteints de BPCO : conseil en matière d'arrêt du tabac, vaccination antigrippale, motivation pour l'activité physique, pharmacothérapie appropriée, éducation du patient et soins collaboratifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes = 45 ans et
- Fumeur ou ex-fumeur (avec au moins 10 AP) et
- Obstruction en spirométrie FEV1/FVC< 0,7
Critère d'exclusion:
- Pas d'obstruction en spirométrie (FEV1/FVC > 0,7) ou
- Les patients ayant des antécédents d'asthme ou de rhume des foins ou
- Autre maladie pulmonaire concomitante ou
- Patients atteints de tumeurs malignes de tout autre système et/ou d'une autre maladie grave avec une espérance de vie estimée à moins de six mois ou
- Connaissances linguistiques insuffisantes en allemand ou
- Patients qui contactent le cabinet pour les urgences uniquement ou en tant que cabinet de remplacement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation QualiCCare
L'éducation « QualiCCare » est un atelier de formation destiné à sensibiliser les professionnels aux consignes mais aussi et surtout à régir les comportements professionnels par des retours d'expérience, des rappels et des parcours qui les aident à changer leurs attitudes et comportements de soins.
Basée sur la théorie du comportement et de l'apprentissage, l'intervention QualiCCare tente non seulement d'accroître les connaissances, mais également la motivation interne et la prise de décision par des stimuli et des ressources et par des instruments écrits qui guident l'aide à la décision fondée sur des preuves.
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Les médecins randomisés dans le groupe d'intervention bénéficient d'un atelier de formation « QualiCCare » destiné à sensibiliser les professionnels aux consignes mais aussi et surtout à encadrer les comportements professionnels par des retours, des rappels et des parcours qui les aident à changer leurs attitudes et leurs comportements de soins.
Basée sur la théorie du comportement et de l'apprentissage, l'intervention QualiCCare tente non seulement d'accroître les connaissances, mais également la motivation interne et la prise de décision par des stimuli et des ressources et par des instruments écrits qui guident l'aide à la décision fondée sur des preuves.
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Aucune intervention: soins habituels
Les pratiques randomisées au groupe témoin appliquent les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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« Processus de qualité des soins »
Délai: un ans
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La différence dans la « qualité du processus de soins » (augmentation totale des mesures effectuées/indicateurs remplis) sera évaluée après un an entre les patients atteints de MPOC dans le groupe d'intervention et le groupe témoin, comme indiqué par le patient
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: un ans
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Nous utilisons le test d'évaluation de la MPOC (CAT).
Le CAT fournit aux cliniciens et aux patients une mesure fiable de l'état de santé général lié à la MPOC pour l'évaluation et le suivi à long terme de chaque patient.
Le CAT est un questionnaire court et simple rempli par le patient qui a été développé pour être utilisé dans la pratique clinique de routine pour mesurer l'état de santé et évaluer l'impact de la MPOC sur la vie des patients.
Le CAT a des propriétés discriminantes très similaires au SGRQ beaucoup plus complexe (St.
Georges Respiratory Questionnaire), et est disponible en plusieurs langues.
Il comprend 8 questions simples, 8 éléments sur une échelle de 0 à 5 avec une plage de notation totale de 0 à 40.
Score CAT <10 impact faible, 10-20 impact moyen >30 impact très élevé de la BPCO sur la vie des patients
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAROL
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