De verbeterende zorg bij chronische obstructieve longziekte Studie Een gerandomiseerde clusterstudie (CAROL)
Onderzoek naar verbetering van de zorg bij chronische obstructieve longziekte: CAROL Verbetering van zorgprocessen en kwaliteit van leven van COPD-patiënten in de eerstelijnszorg: een gerandomiseerde clusterstudie
Achtergrond Het Zwitserse ministerie van Volksgezondheid lanceerde in 2011 een nationaal kwaliteitsprogramma "QualiCCare" om de gezondheidszorg voor patiënten met COPD te verbeteren.
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname aan het COPD-kwaliteitsinitiatief ("QualiCCare") de naleving van aanbevolen klinische processen verbetert en de impact laat zien op de COPD-zorg van patiënten en op de kwaliteit van leven van patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zorg bij obstructieve longziekte (CAROL) is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met randomisatie op praktijkniveau. Dertig praktijken worden willekeurig toegewezen aan een even grote interventiegroep of controlegroep.
Elke huisarts van een praktijk zal achtereenvolgens en ongeacht de reden van de huidige ontmoeting COPD-patiënten benaderen die zijn gediagnosticeerd door spirometrische evaluatie (FEV1/FVC < 0,70), 45 jaar ouder, met een rookgeschiedenis van = 10 pakjaren (PY). Huisartsen in de interventiegroep zullen "QualiCCare"-onderwijs krijgen, waarin kennis, besluitvorming en gedragsaspecten aan de orde komen, evenals zorgverlening volgens COPD-kwaliteitsindicatoren en evidence-based sleutelelementen. In de controlegroep wordt geen educatieve interventie toegepast en worden COPD-patiënten behandeld zoals gebruikelijk. De studieperiode is een jaar.
De primaire uitkomstmaat is een geaggregeerde score van relevante klinische processen die bepalende elementen zijn in de zorg voor patiënten met COPD: begeleiding bij het stoppen met roken, griepvaccinatie, motivatie voor lichaamsbeweging, passende farmacotherapie, patiëntenvoorlichting en collaboratieve zorg.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwtjes = 45 jaar oud en
- Roker of ex-roker (met minimaal 10 PY) en
- Obstructie bij spirometrie FEV1/FVC< 0,7
Uitsluitingscriteria:
- Geen obstructie in spirometrie (FEV1/FVC > 0,7) of
- Patiënten met een voorgeschiedenis van astma of hooikoorts of
- Andere bijkomende longziekte of
- Patiënten met maligniteiten van een ander systeem en/of andere ernstige ziekte met een geschatte levensverwachting van minder dan zes maanden of
- Onvoldoende Duitse taalvaardigheid of
- Patiënten die alleen voor spoedgevallen of als vervangende praktijk contact opnemen met de praktijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: QualiCCare onderwijs
"QualiCCare"-educatie is een trainingsworkshop die is ontworpen om professionals op te leiden over de richtlijnen, maar ook en vooral over het beheersen van professioneel gedrag door middel van feedback, herinneringen en trajecten die helpen om hun houding en zorggedrag te veranderen.
Gebaseerd op de gedrags- en leertheorie probeert QualiCCare-interventie niet alleen de kennis te vergroten, maar ook de interne motivatie en besluitvorming door prikkels en middelen en door schriftelijke instrumenten die evidence-based beslissingsondersteuning begeleiden.
|
Artsen die willekeurig in de interventiegroep worden ingedeeld, krijgen een "QualiCCare"-trainingsworkshop die is ontworpen om professionals te onderwijzen over de richtlijnen, maar ook en vooral over het beheersen van professioneel gedrag door middel van feedback, herinneringen en trajecten die helpen om hun houding en zorggedrag te veranderen.
Gebaseerd op de gedrags- en leertheorie probeert QualiCCare-interventie niet alleen de kennis te vergroten, maar ook de interne motivatie en besluitvorming door prikkels en middelen en door schriftelijke instrumenten die evidence-based beslissingsondersteuning begeleiden.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De praktijken die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep passen de gebruikelijke zorg toe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Kwaliteit van zorgproces"
Tijdsspanne: een jaar
|
Verschil in "kwaliteit van zorgproces" (totale toename van uitgevoerde maatregelen/voldane indicatoren) zal na een jaar worden beoordeeld tussen COPD-patiënten in de interventie- en controlegroep zoals gerapporteerd door de patiënt
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een jaar
|
Wij maken gebruik van de COPD Assessment Test (CAT).
De CAT biedt clinici en patiënten een betrouwbare meting van de algehele COPD-gerelateerde gezondheidsstatus voor de beoordeling en follow-up op lange termijn van individuele patiënten.
De CAT is een gevalideerde korte en eenvoudige door patiënten ingevulde vragenlijst die is ontwikkeld voor gebruik in de dagelijkse klinische praktijk om de gezondheidstoestand te meten en de impact van COPD op het leven van patiënten te beoordelen.
De CAT heeft zeer vergelijkbare discriminerende eigenschappen als de veel complexere SGRQ (St.
Georges Respiratory Questionnaire), en is beschikbaar in verschillende talen.
Het omvat 8 eenvoudige vragen, 8 items op een schaal van 0-5 met een totaal scorebereik van 0-40.
CAT-score <10 lage impact, 10-20 gemiddelde impact >30 zeer hoge impact van COPD op het leven van de patiënt
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAROL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .