Hoidon parantaminen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa Tutkimus Klusterisatunnaistettu koe (CAROL)
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidon parantaminen -tutkimus: CAROL Perusterveydenhuollon keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoprosessien ja elämänlaadun parantaminen: Cluster Randomized Trial
Taustaa Sveitsin terveysministeriö käynnisti kansallisen laatuohjelman "QualiCCare" vuonna 2011 parantaakseen keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydenhuoltoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako osallistuminen COPD-laatualoitteeseen ("QualiCCare") suositeltujen kliinisten prosessien noudattamista ja vaikuttaako keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon ja keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito obstruktiivisen keuhkosairauden tutkimuksessa (CAROL) on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa satunnaistetaan käytännön tasolla. Kolmekymmentä harjoitusta jaetaan satunnaisesti samankokoiseen interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Jokainen vastaanoton yleislääkäri lähestyy peräkkäin ja nykyisen kohtaamisen syystä riippumatta spirometrisella arvioinnilla diagnosoituja COPD-potilaita (FEV1/FVC < 0,70), iältään 45 vuotta vanhempia, joiden tupakointihistoria on = 10 pakkausvuotta. (PY). Interventioryhmän yleislääkärit saavat "QualiCCare"-koulutuksen, jossa käsitellään tietoa, päätöksentekoa ja käyttäytymistä koskevia näkökohtia sekä hoidon antamista keuhkoahtaumatautien laatuindikaattoreiden ja näyttöön perustuvien avainelementtien mukaisesti. Kontrolliryhmässä ei sovelleta koulutustoimenpiteitä ja keuhkoahtaumatautipotilaita hoidetaan normaalisti. Opintojakso on yksi vuosi.
Ensisijainen tulosmitta on relevanttien kliinisten prosessien yhteenlaskettu pistemäärä, joka määrittelee keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon osatekijät: tupakoinnin lopettamisen neuvonta, influenssarokotus, motivaatio liikuntaan, asianmukainen lääkehoito, potilaiden koulutus ja yhteishoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset = 45v ja
- Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija (vähintään 10 PY) ja
- Tukkeuma spirometriassa FEV1/FVC< 0,7
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tukos spirometriassa (FEV1/FVC > 0,7) tai
- Potilaat, joilla on ollut astma tai heinänuha tai
- Muu samanaikainen keuhkosairaus tai
- Potilaat, joilla on jokin muu systeeminen pahanlaatuinen kasvain ja/tai muu vakava sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on alle kuusi kuukautta tai
- Riittämätön saksan kielen taito tai
- Potilaat, jotka ottavat yhteyttä vastaanotolle vain hätätapauksissa tai sijaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: QualiCCare koulutus
"QualiCCare"education on koulutustyöpaja, joka on suunniteltu kouluttamaan ammattilaisia ohjeista, mutta myös ja erityisesti ohjaamaan ammatillista käyttäytymistä palautteen, muistutusten ja polkujen avulla, jotka auttavat muuttamaan heidän asenteitaan ja hoitokäyttäytymistään.
Käyttäytymis- ja oppimisteoriaan perustuva QualiCCare-interventio pyrkii paitsi lisäämään tietoa, myös sisäistä motivaatiota ja päätöksentekoa ärsykkeiden ja resurssien sekä näyttöön perustuvaa päätöksentekoa ohjaavien kirjallisten instrumenttien avulla.
|
Interventioryhmään satunnaistetut lääkärit saavat "QualiCCare" -koulutuspajan, joka on suunniteltu kouluttamaan ammattilaisia ohjeista, mutta myös ja erityisesti ohjaamaan ammatillista käyttäytymistä palautteen, muistutusten ja polkujen avulla, jotka auttavat muuttamaan heidän asenteitaan ja hoitokäyttäytymistään.
Käyttäytymis- ja oppimisteoriaan perustuva QualiCCare-interventio pyrkii paitsi lisäämään tietoa, myös sisäistä motivaatiota ja päätöksentekoa ärsykkeiden ja resurssien sekä näyttöön perustuvaa päätöksentekoa ohjaavien kirjallisten instrumenttien avulla.
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Kontrolliryhmään satunnaistetut käytännöt noudattavat normaalia huolellisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Hoitoprosessin laatu"
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ero "hoidon laadussa" (suorittujen toimenpiteiden/täytettyjen indikaattoreiden kokonaislisäys) arvioidaan yhden vuoden kuluttua keuhkoahtaumatautipotilaiden välillä interventio- ja kontrolliryhmässä potilaan ilmoittamana
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Käytämme COPD-arviointitestiä (CAT).
CAT tarjoaa kliinikoille ja potilaille luotettavan mittarin keuhkoahtaumatautiin liittyvästä terveydentilasta yksittäisten potilaiden arviointia ja pitkäaikaista seurantaa varten.
CAT on validoitu lyhyt ja yksinkertainen potilaiden täytetty kyselylomake, joka on kehitetty käytettäväksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä mittaamaan terveydentilaa ja arvioimaan COPD:n vaikutusta potilaiden elämään.
CAT:llä on hyvin samanlaiset erottavat ominaisuudet kuin paljon monimutkaisemmalla SGRQ:lla (St.
Georges Respiratory Questionnaire), ja se on saatavilla eri kielillä.
Se sisältää 8 yksinkertaista kysymystä, 8 kohtaa asteikolla 0-5 ja kokonaispistemäärä 0-40.
CAT-pistemäärä <10 vähäinen vaikutus, 10-20 keskivaikea vaikutus >30 erittäin suuri COPD:n vaikutus potilaan elämään
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAROL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .