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The Improving Care in Chronic Obstructive Lung Disease Study A Cluster Randomized Trial (CAROL)

17 de junho de 2016 atualizado por: University of Zurich

Estudo Improving Care in Chronic Obstructive Lung Disease: CAROL Melhorando os Processos de Cuidados e a Qualidade de Vida de Pacientes com DPOC na Atenção Primária: Um Ensaio Randomizado por Cluster

Antecedentes O ministério da saúde suíço lançou um programa nacional de qualidade "QualiCCare" em 2011 para melhorar os cuidados de saúde para pacientes com DPOC.

O objetivo deste estudo é determinar se a participação na iniciativa de qualidade da DPOC ("QualiCCare") melhora a adesão aos processos clínicos recomendados e mostra impacto no tratamento de pacientes com DPOC e na qualidade de vida de pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O cuidado no estudo da doença pulmonar obstrutiva (CAROL) é um estudo controlado randomizado por cluster com randomização no nível da prática. Trinta práticas serão atribuídas aleatoriamente a um grupo de intervenção de tamanho igual ou a um grupo de controle.

Cada clínico geral (GP) de uma prática abordará consecutivamente e independentemente do motivo do encontro atual, pacientes com DPOC diagnosticados por avaliação espirométrica (VEF1/CVF < 0,70), com idade superior a 45 anos, com histórico de tabagismo = 10 maços-ano (PI). Os GPs no grupo de intervenção receberão educação "QualiCCare", que aborda o conhecimento, a tomada de decisão e os aspectos comportamentais, bem como a prestação de cuidados de acordo com os indicadores de qualidade da DPOC e elementos-chave baseados em evidências. No grupo controle nenhuma intervenção educacional será aplicada e os pacientes com DPOC serão tratados como de costume. O período de estudo é de um ano.

A medida de resultado primário é uma pontuação agregada de processos clínicos relevantes que definem elementos no cuidado de pacientes com DPOC: aconselhamento para parar de fumar, vacinação contra influenza, motivação para atividade física, farmacoterapia apropriada, educação do paciente e cuidado colaborativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Institute of General Practice, University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres = 45 anos de idade e
  • Fumante ou ex-fumante (com pelo menos 10 PY) e
  • Obstrução na espirometria VEF1/FVC < 0,7

Critério de exclusão:

  • Sem obstrução na espirometria (VEF1/CVF > 0,7) ou
  • Pacientes com história de asma ou febre do feno ou
  • Outra doença pulmonar concomitante ou
  • Pacientes com malignidades de qualquer outro sistema e/ou outra doença grave com expectativa de vida estimada inferior a seis meses ou
  • Competências insuficientes da língua alemã ou
  • Pacientes que entram em contato com a clínica apenas para emergências ou como uma clínica substituta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação QualiCCare
A educação "QualiCCare" é uma oficina de treinamento destinada a educar os profissionais sobre as diretrizes, mas também e principalmente reger o comportamento profissional por meio de feedback, lembretes e caminhos que ajudam a mudar suas atitudes e comportamentos de cuidado. Com base na teoria comportamental e de aprendizagem, a intervenção QualiCCare procura não só aumentar o conhecimento, mas também a motivação interna e a tomada de decisão por meio de estímulos e recursos e de instrumentos escritos que orientam o apoio à decisão baseado em evidências.
Os médicos randomizados para o grupo de intervenção recebem um workshop de treinamento "QualiCCare" projetado para educar os profissionais sobre as diretrizes, mas também e principalmente governar o comportamento profissional por meio de feedback, lembretes e caminhos que ajudam a mudar suas atitudes e comportamento de cuidado. Com base na teoria comportamental e de aprendizagem, a intervenção QualiCCare procura não só aumentar o conhecimento, mas também a motivação interna e a tomada de decisão por meio de estímulos e recursos e de instrumentos escritos que orientam o apoio à decisão baseado em evidências.
Sem intervenção: Cuidados usuais
As práticas randomizadas para o grupo de controle aplicam o cuidado usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"Qualidade do processo de cuidar"
Prazo: um ano
A diferença na "qualidade do processo de atendimento" (aumento total nas medidas realizadas/indicadores cumpridos) será avaliada após um ano entre pacientes com DPOC no grupo de intervenção e controle conforme relatado pelo paciente
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: um ano
Utilizamos o COPD Assessment Test (CAT). O CAT fornece aos médicos e pacientes uma medida confiável do estado geral de saúde relacionado à DPOC para a avaliação e acompanhamento de pacientes individuais a longo prazo. O CAT é um questionário validado, curto e simples, preenchido pelo paciente, desenvolvido para uso na prática clínica de rotina para medir o estado de saúde e classificar o impacto da DPOC na vida dos pacientes. O CAT tem propriedades discriminativas muito semelhantes ao muito mais complexo SGRQ (St. Georges Respiratory Questionnaire) e está disponível em diferentes idiomas. Compõe-se de 8 questões simples, 8 itens numa escala de 0-5 com um intervalo de pontuação total de 0-40. Pontuação CAT <10 baixo impacto, 10-20 impacto médio >30 impacto muito alto da DPOC na vida do paciente
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAROL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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