El estudio de mejora de la atención en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica Un ensayo aleatorizado por grupos (CAROL)
Estudio sobre la mejora de la atención en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: CAROL Mejora de los procesos de atención y la calidad de vida de los pacientes con EPOC en la atención primaria: un ensayo aleatorizado por grupos
Antecedentes El Ministerio de Salud de Suiza lanzó un programa nacional de calidad "QualiCCare" en 2011 para mejorar la atención médica de los pacientes con EPOC.
El objetivo de este estudio es determinar si la participación en la iniciativa de calidad de la EPOC ("QualiCCare") mejora la adherencia a los procesos clínicos recomendados y muestra un impacto en la atención de los pacientes con EPOC y en la calidad de vida de los pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de atención en la enfermedad pulmonar obstructiva (CAROL) es un ensayo controlado aleatorizado por grupos con aleatorización en el nivel de práctica. Treinta prácticas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control de igual tamaño.
Cada Médico General (GP) de una consulta abordará consecutivamente y sin importar el motivo del encuentro actual, pacientes con EPOC diagnosticados por evaluación espirométrica (FEV1/ FVC < 0,70), mayores de 45 años, con antecedentes de tabaquismo de = 10 paquetes-año (PY). Los médicos de cabecera del grupo de intervención recibirán educación "QualiCCare", que aborda el conocimiento, la toma de decisiones y los aspectos conductuales, así como la prestación de atención de acuerdo con los indicadores de calidad de la EPOC y los elementos clave basados en la evidencia. En el grupo control no se aplicará ninguna intervención educativa y los pacientes con EPOC serán tratados como de costumbre. El período de estudio es de un año.
La medida de resultado primaria es una puntuación agregada de procesos clínicos relevantes que definen elementos en el cuidado de pacientes con EPOC: asesoramiento para dejar de fumar, vacunación contra la influenza, motivación para la actividad física, farmacoterapia adecuada, educación del paciente y atención colaborativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres = 45 años de edad y
- Fumador o exfumador (con al menos 10 PY) y
- Obstrucción en espirometría FEV1/FVC< 0,7
Criterio de exclusión:
- Sin obstrucción en la espirometría (FEV1/FVC > 0,7) o
- Pacientes con antecedentes de asma o fiebre del heno o
- Otra enfermedad pulmonar concomitante o
- Pacientes con neoplasias malignas de cualquier otro sistema y/u otra enfermedad grave con una expectativa de vida estimada de menos de seis meses o
- Conocimientos insuficientes del idioma alemán o
- Pacientes que se comunican con la práctica solo para emergencias o como práctica sustituta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación QualiCCare
La educación "QualiCCare" es un taller de capacitación diseñado para educar a los profesionales sobre las pautas, pero también y en particular, que rigen el comportamiento profesional mediante comentarios, recordatorios y caminos que ayudan a cambiar sus actitudes y comportamientos de atención.
Basado en la teoría del comportamiento y el aprendizaje, la intervención de QualiCCare no solo trata de aumentar el conocimiento, sino también la motivación interna y la toma de decisiones mediante estímulos y recursos y mediante instrumentos escritos que guían el apoyo a la decisión basado en la evidencia.
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Los médicos asignados al azar al grupo de intervención reciben un taller de capacitación "QualiCCare" diseñado para educar a los profesionales sobre las pautas, pero también, y en particular, sobre cómo gobernar el comportamiento profesional mediante comentarios, recordatorios y vías que ayudan a cambiar sus actitudes y comportamiento de atención.
Basado en la teoría del comportamiento y el aprendizaje, la intervención de QualiCCare no solo trata de aumentar el conocimiento, sino también la motivación interna y la toma de decisiones mediante estímulos y recursos y mediante instrumentos escritos que guían el apoyo a la decisión basado en la evidencia.
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Sin intervención: cuidado usual
Las prácticas asignadas al azar al grupo de control aplican la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Calidad del proceso de atención"
Periodo de tiempo: un año
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La diferencia en el "proceso de calidad de la atención" (aumento total en las medidas realizadas/indicadores cumplidos) se evaluará después de un año entre los pacientes con EPOC en el grupo de intervención y control según lo informado por el paciente
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
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Utilizamos el Test de Evaluación de la EPOC (CAT).
El CAT proporciona a los médicos y pacientes una medida fiable del estado de salud general relacionado con la EPOC para la evaluación y el seguimiento a largo plazo de pacientes individuales.
El CAT es un cuestionario validado breve y simple que completa el paciente que se ha desarrollado para su uso en la práctica clínica habitual para medir el estado de salud y clasificar el impacto de la EPOC en la vida de los pacientes.
El CAT tiene propiedades discriminatorias muy similares al mucho más complejo SGRQ (St.
Georges Respiratory Questionnaire), y está disponible en varios idiomas.
Comprende 8 preguntas simples, 8 elementos en una escala de 0 a 5 con un rango de puntuación total de 0 a 40.
Puntuación CAT <10 impacto bajo, 10-20 impacto medio >30 impacto muy alto de la EPOC en la vida de los pacientes
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAROL
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