Studie zur Verbesserung der Versorgung bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen Eine Cluster-randomisierte Studie (CAROL)
Die Studie zur Verbesserung der Versorgung bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen: CAROL Verbesserung der Pflegeprozesse und der Lebensqualität von COPD-Patienten in der Primärversorgung: Eine Cluster-randomisierte Studie
Hintergrund Das Schweizer Gesundheitsministerium hat 2011 ein nationales Qualitätsprogramm „QualiCCare“ ins Leben gerufen, um die Gesundheitsversorgung von Patienten mit COPD zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Teilnahme an der COPD-Qualitätsinitiative („QualiCCare“) die Einhaltung empfohlener klinischer Prozesse verbessert und Auswirkungen auf die COPD-Versorgung von Patienten und auf die Lebensqualität von Patienten mit COPD zeigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Care in Obstructive Lung Disease Study (CAROL) ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Randomisierung auf Praxisebene. Dreißig Praxen werden nach dem Zufallsprinzip einer gleich großen Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Jeder Allgemeinmediziner (Hausarzt) einer Praxis wird sich nacheinander und unabhängig vom Grund der aktuellen Begegnung an COPD-Patienten wenden, bei denen eine spirometrische Untersuchung (FEV1/FVC < 0,70) im Alter von 45 Jahren diagnostiziert wurde und die eine Raucherhistorie von = 10 Packungsjahren aufweisen (PJ). Allgemeinmediziner in der Interventionsgruppe erhalten eine „QualiCCare“-Ausbildung, die sich mit Wissen, Entscheidungs- und Verhaltensaspekten sowie der Bereitstellung von Pflege gemäß COPD-Qualitätsindikatoren und evidenzbasierten Schlüsselelementen befasst. In der Kontrollgruppe wird keine pädagogische Intervention durchgeführt und COPD-Patienten werden wie gewohnt behandelt. Die Studienzeit beträgt ein Jahr.
Das primäre Ergebnismaß ist eine aggregierte Bewertung relevanter klinischer Prozesse, die Elemente in der Versorgung von Patienten mit COPD definieren: Beratung zur Raucherentwöhnung, Grippeimpfung, Motivation für körperliche Aktivität, geeignete Pharmakotherapie, Patientenaufklärung und kooperative Pflege.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen = 45 Jahre alt und
- Raucher oder Ex-Raucher (mit mindestens 10 PJ) und
- Obstruktion in der Spirometrie FEV1/FVC< 0,7
Ausschlusskriterien:
- Keine Behinderung bei der Spirometrie (FEV1/FVC > 0,7) oder
- Patienten mit Asthma oder Heuschnupfen in der Vorgeschichte oder
- Andere begleitende Lungenerkrankung oder
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen eines anderen Systems und/oder einer anderen schweren Erkrankung mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten oder
- Unzureichende Deutschkenntnisse bzw
- Patienten, die die Praxis nur in Notfällen oder als Vertretungspraxis kontaktieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: QualiCCare-Ausbildung
„QualiCCare“education ist ein Schulungsworkshop, der darauf abzielt, Fachkräfte über die Richtlinien, aber auch und insbesondere über die Steuerung des beruflichen Verhaltens durch Feedback, Erinnerungen und Wege aufzuklären, die dabei helfen, ihre Einstellungen und ihr Pflegeverhalten zu ändern.
Basierend auf der Verhaltens- und Lerntheorie versucht die QualiCCare-Intervention nicht nur das Wissen, sondern auch die interne Motivation und Entscheidungsfindung durch Reize und Ressourcen sowie durch schriftliche Instrumente zu steigern, die eine evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung leiten.
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Ärzte, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe aufgenommen werden, erhalten einen „QualiCCare“-Schulungsworkshop, der darauf abzielt, Fachkräfte über die Leitlinien aufzuklären, aber auch und insbesondere das berufliche Verhalten durch Feedback, Erinnerungen und Wege zu regeln, die dabei helfen, ihre Einstellungen und ihr Pflegeverhalten zu ändern.
Basierend auf der Verhaltens- und Lerntheorie versucht die QualiCCare-Intervention nicht nur das Wissen, sondern auch die interne Motivation und Entscheidungsfindung durch Reize und Ressourcen sowie durch schriftliche Instrumente zu steigern, die eine evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung leiten.
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Kein Eingriff: übliche Pflege
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Praxen wenden die übliche Sorgfalt an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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„Qualität des Pflegeprozesses“
Zeitfenster: ein Jahr
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Der vom Patienten angegebene Unterschied in der „Qualität des Pflegeprozesses“ (Gesamtsteigerung der durchgeführten Maßnahmen/erfüllten Indikatoren) wird nach einem Jahr zwischen COPD-Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe bewertet
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
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Wir verwenden den COPD Assessment Test (CAT).
Der CAT bietet Ärzten und Patienten ein zuverlässiges Maß für den gesamten COPD-bezogenen Gesundheitszustand für die Beurteilung und langfristige Nachsorge einzelner Patienten.
Der CAT ist ein validierter kurzer und einfacher, vom Patienten auszufüllender Fragebogen, der für den Einsatz in der klinischen Routinepraxis entwickelt wurde, um den Gesundheitszustand zu messen und die Auswirkungen von COPD auf das Leben der Patienten einzustufen.
Der CAT hat sehr ähnliche Unterscheidungseigenschaften wie der viel komplexere SGRQ (St.
Georges Respiratory Questionnaire) und ist in verschiedenen Sprachen verfügbar.
Es umfasst 8 einfache Fragen, 8 Elemente auf einer Skala von 0 bis 5 mit einer Gesamtbewertungsspanne von 0 bis 40.
CAT-Score <10 geringe Auswirkung, 10–20 mittlere Auswirkung >30 sehr hohe Auswirkung der COPD auf das Leben des Patienten
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAROL
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