Undersøgelse af den forbedrede pleje i kronisk obstruktiv lungesygdom Et randomiseret klyngeforsøg (CAROL)
The Improving Care in Chronic Obstructive Lung Disease Study: CAROL Improving Processes of Care and Quality of Life of COPD Patients in Primary Care: A Cluster Randomized Trial
Baggrund Det schweiziske sundhedsministerium lancerede et nationalt kvalitetsprogram "QualiCCare" i 2011 for at forbedre sundhedsplejen til patienter med KOL.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i KOL-kvalitetsinitiativet ("QualiCCare") forbedrer overholdelse af anbefalede kliniske processer og viser indvirkning på patienters KOL-pleje og på livskvaliteten hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Care in obstructive lung disease study (CAROL) er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med randomisering på praksisniveau. Tredive praksis vil blive tilfældigt tildelt til lige store interventionsgruppe eller kontrolgruppe.
Hver praktiserende læge i en praksis vil henvende sig fortløbende og uanset årsagen til det aktuelle møde, KOL-patienter diagnosticeret ved spirometrisk evaluering (FEV1/FVC < 0,70), i alderen 45 år ældre, med en rygehistorie på = 10 pakkeår (PY). De praktiserende læger i interventionsgruppen vil modtage "QualiCCare" uddannelse, som omhandler viden, beslutningstagning og adfærdsaspekter samt levering af pleje i henhold til KOL kvalitetsindikatorer og evidensbaserede nøgleelementer. I kontrolgruppen vil der ikke blive anvendt pædagogisk intervention, og KOL-patienter vil blive behandlet som normalt. Studietiden er et år.
Det primære resultatmål er en aggregeret score af relevante kliniske processer, der definerer elementer i plejen af patienter med KOL: rygestoprådgivning, influenzavaccination, motivation for fysisk aktivitet, passende farmakoterapi, patientuddannelse og kollaborativ pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder = 45 år og
- Ryger eller tidligere ryger (med mindst 10 PY) og
- Obstruktion i spirometri FEV1/FVC< 0,7
Eksklusionskriterier:
- Ingen obstruktion i spirometri (FEV1/FVC > 0,7) el
- Patienter med historie med astma eller høfeber eller
- Anden samtidig lungesygdom eller
- Patienter med maligne sygdomme i et hvilket som helst andet system og/eller anden alvorlig sygdom med en forventet levetid på mindre end seks måneder eller
- Utilstrækkelige tyske sprogkundskaber eller
- Patienter, der kun kontakter praksis i nødstilfælde eller som erstatningspraksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: QualiCCare uddannelse
"QualiCCare"education er en træningsworkshop designet til at uddanne fagfolk i retningslinjerne, men også og især styre professionel adfærd ved feedback, påmindelser og veje, der hjælper med at ændre deres holdninger og omsorgsadfærd.
Baseret på adfærds- og læringsteori forsøger QualiCCare intervention ikke kun at øge viden, men også intern motivation og beslutningstagning ved hjælp af stimuli og ressourcer og ved hjælp af skriftlige instrumenter, der vejleder evidensbaseret beslutningsstøtte.
|
Læger, der er randomiseret i interventionsgruppen, får en "QualiCCare" træningsworkshop designet til at uddanne fagfolk i retningslinjerne, men også og især styre professionel adfærd ved feedback, påmindelser og veje, der hjælper med at ændre deres holdninger og omsorgsadfærd.
Baseret på adfærds- og læringsteori forsøger QualiCCare intervention ikke kun at øge viden, men også intern motivation og beslutningstagning ved hjælp af stimuli og ressourcer og ved hjælp af skriftlige instrumenter, der vejleder evidensbaseret beslutningsstøtte.
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Den praksis, der er randomiseret til kontrolgruppen, anvender pleje som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Kvalitet af plejeproces"
Tidsramme: et år
|
Forskel i "kvalitet i plejeproces" (total stigning i udførte mål/opfyldte indikatorer) vil blive vurderet efter et år mellem KOL-patienter i interventions- og kontrolgruppen som rapporteret af patienten
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: et år
|
Vi bruger COPD Assessment Test (CAT).
CAT giver klinikere og patienter et pålideligt mål for overordnet KOL-relateret helbredstilstand til vurdering og langsigtet opfølgning af individuelle patienter.
CAT er et valideret kort og enkelt patientudfyldt spørgeskema, der er udviklet til brug i rutinemæssig klinisk praksis til at måle helbredstilstanden og vurdere KOLs indvirkning på patienters liv.
CAT har meget lignende diskriminerende egenskaber til den meget mere komplekse SGRQ (St.
Georges Respiratory Questionnaire), og er tilgængelig på forskellige sprog.
Det kompromitterer 8 simple spørgsmål, 8 punkter på en skala 0-5 med et samlet scoreområde på 0-40.
CAT-score <10 lav påvirkning, 10-20 middel påvirkning >30 meget høj påvirkning af KOL på patientens liv
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAROL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .