Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное исследование по улучшению медицинской помощи при хронической обструктивной болезни легких (CAROL)

17 июня 2016 г. обновлено: University of Zurich

Исследование «Улучшение ухода при хронической обструктивной болезни легких»: CAROL Улучшение процессов ухода и качества жизни пациентов с ХОБЛ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: кластерное рандомизированное исследование

История вопроса В 2011 году министерство здравоохранения Швейцарии запустило национальную программу качества «QualiCCare» для улучшения медицинского обслуживания пациентов с ХОБЛ.

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли участие в инициативе по обеспечению качества при ХОБЛ («QualiCCare») соблюдение рекомендуемых клинических процессов и оказывает ли влияние на уход за пациентами с ХОБЛ и на качество жизни пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование помощи при обструктивных заболеваниях легких (CAROL) представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с рандомизацией на уровне практики. Тридцать практик будут случайным образом распределены по группе вмешательства или контрольной группе равного размера.

Каждый врач общей практики (ВОП) практики будет обращаться последовательно и независимо от причины текущего обращения к пациентам с ХОБЛ, у которых диагностирована спирометрическая оценка (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70), в возрасте 45 лет старше, со стажем курения = 10 пачко-лет. (ПЯ). Врачи общей практики в группе вмешательства получат образование «QualiCCare», которое касается знаний, принятия решений и поведенческих аспектов, а также оказания помощи в соответствии с показателями качества ХОБЛ и ключевыми элементами, основанными на фактических данных. В контрольной группе не будет применяться никакого образовательного вмешательства, и пациентов с ХОБЛ будут лечить как обычно. Срок обучения составляет один год.

Первичным показателем результата является агрегированная оценка соответствующих клинических процессов, определяющих элементы ухода за пациентами с ХОБЛ: консультирование по отказу от курения, вакцинация против гриппа, мотивация к физической активности, соответствующая фармакотерапия, обучение пациентов и совместный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Institute of General Practice, University of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины = 45 лет и
  • Курильщик или бывший курильщик (не менее 10 лет) и
  • Обструкция при спирометрии ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7

Критерий исключения:

  • Отсутствие обструкции при спирометрии (ОФВ1/ФЖЕЛ > 0,7) или
  • Пациенты с историей астмы или сенной лихорадки или
  • Другое сопутствующее заболевание легких или
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями любой другой системы и/или другим тяжелым заболеванием с ожидаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев или
  • Недостаточное знание немецкого языка или
  • Пациенты, которые обращаются в клинику только в экстренных случаях или вместо нее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образование QualiCCare
Обучение «QualiCCare» представляет собой обучающий семинар, предназначенный для обучения специалистов руководящим принципам, а также, в частности, управлению профессиональным поведением посредством обратной связи, напоминаний и путей, которые помогают изменить их отношение и поведение при уходе. Основываясь на поведенческой теории и теории обучения, вмешательство QualiCCare направлено не только на расширение знаний, но и на внутреннюю мотивацию и принятие решений с помощью стимулов и ресурсов, а также с помощью письменных инструментов, которые определяют поддержку принятия решений на основе фактических данных.
Поведенческий: активный компаратор, образование QualiCCare
Врачи, рандомизированные в группу вмешательства, проходят учебный семинар «QualiCCare», предназначенный для обучения специалистов руководящим принципам, а также, в частности, для управления профессиональным поведением с помощью обратной связи, напоминаний и путей, которые помогают изменить их отношение и поведение при уходе. Основываясь на поведенческой теории и теории обучения, вмешательство QualiCCare направлено не только на расширение знаний, но и на внутреннюю мотивацию и принятие решений с помощью стимулов и ресурсов, а также с помощью письменных инструментов, которые определяют поддержку принятия решений на основе фактических данных.
Без вмешательства: обычный уход
Практики, рандомизированные в контрольную группу, применяются как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«Качество процесса ухода»
Временное ограничение: один год
Разница в «качестве процесса лечения» (общее увеличение выполненных мероприятий/выполненных показателей) будет оцениваться через год между пациентами с ХОБЛ в группе вмешательства и контрольной группе, как сообщает пациент.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: один год
Мы используем оценочный тест на ХОБЛ (CAT). CAT предоставляет клиницистам и пациентам надежную оценку общего состояния здоровья, связанного с ХОБЛ, для оценки и долгосрочного наблюдения за отдельными пациентами. CAT представляет собой короткий и простой опросник, который заполняют пациенты и который был разработан для использования в рутинной клинической практике для измерения состояния здоровья и оценки влияния ХОБЛ на жизнь пациентов. CAT имеет очень похожие дискриминационные свойства на гораздо более сложный SGRQ (St. Georges Respiratory Questionnaire) и доступен на разных языках. Он состоит из 8 простых вопросов, 8 пунктов по шкале от 0 до 5 с общим диапазоном баллов от 0 до 40. Шкала CAT <10 слабое воздействие, 10-20 среднее воздействие >30 очень сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAROL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться