만성 폐쇄성 폐 질환 연구의 치료 개선 클러스터 무작위 시험 (CAROL)
만성 폐쇄성 폐 질환 연구에서의 치료 개선: CAROL 1차 치료에서 COPD 환자의 치료 과정 및 삶의 질 개선: 클러스터 무작위 시험
배경 스위스 보건부는 2011년 COPD 환자를 위한 의료 서비스를 개선하기 위해 국가 품질 프로그램 "QualiCCare"를 시작했습니다.
이 연구의 목적은 COPD 품질 이니셔티브("QualiCCare")에 대한 참여가 권장되는 임상 과정에 대한 순응도를 향상시키고 환자 COPD 치료 및 COPD 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 폐질환 연구(CAROL)에서의 치료는 실무 수준에서 무작위화되는 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 30개의 사례가 동일한 크기의 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
진료의 각 일반의(GP)는 연속적으로 접근하고 현재 발생 이유에 관계없이 폐활량 측정 평가(FEV1/FVC < 0.70)로 진단된 COPD 환자, 45세 이상, 흡연 이력 = 10팩년 (PY). 개입 그룹의 GP는 지식, 의사 결정 및 행동 측면뿐만 아니라 COPD 품질 지표 및 증거 기반 핵심 요소에 따른 치료 제공을 다루는 "QualiCCare" 교육을 받게 됩니다. 대조군에서는 교육적 중재가 적용되지 않으며 COPD 환자는 평소와 같이 치료됩니다. 공부기간은 1년입니다.
주요 결과 측정은 COPD 환자 치료의 요소를 정의하는 관련 임상 프로세스의 총점입니다: 금연 상담, 인플루엔자 예방 접종, 신체 활동 동기, 적절한 약물 요법, 환자 교육 및 협력 치료.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 = 45세
- 흡연자 또는 과거 흡연자(최소 10평 이상) 및
- 폐활량계 FEV1/FVC< 0.7의 장애
제외 기준:
- 폐활량 측정에 장애물이 없음(FEV1/FVC > 0.7) 또는
- 천식 또는 건초열 병력이 있는 환자 또는
- 기타 수반되는 폐질환 또는
- 다른 시스템의 악성 종양 및/또는 예상 수명이 6개월 미만인 기타 심각한 질병이 있는 환자 또는
- 독일어 실력이 부족하거나
- 응급 상황에만 또는 대체 진료로 진료에 연락하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: QualiCCare 교육
"QualiCCare" 교육은 가이드라인에 대해 전문가를 교육하기 위해 고안된 교육 워크숍이지만 특히 태도와 치료 행동을 바꾸는 데 도움이 되는 피드백, 알림 및 경로를 통해 전문적인 행동을 관리합니다.
행동 및 학습 이론에 기반한 QualiCCare 개입은 지식을 증가시킬 뿐만 아니라 자극과 자원, 그리고 증거 기반 의사 결정 지원을 안내하는 서면 도구를 통해 내적 동기 부여와 의사 결정을 시도합니다.
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중재 그룹으로 무작위 배정된 의사는 가이드라인에 대해 전문가를 교육하기 위해 고안된 "QualiCCare" 교육 워크숍을 받습니다. 특히 태도와 치료 행동을 바꾸는 데 도움이 되는 피드백, 알림 및 경로를 통해 전문적인 행동을 관리합니다.
행동 및 학습 이론에 기반한 QualiCCare 개입은 지식을 증가시킬 뿐만 아니라 자극과 자원, 그리고 증거 기반 의사 결정 지원을 안내하는 서면 도구를 통해 내적 동기 부여와 의사 결정을 시도합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
대조군에 무작위 배정된 관행은 평소와 같이 치료를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"케어 프로세스의 품질"
기간: 1년
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"진료 품질 프로세스"의 차이(수행된 측정/충족된 지표의 총 증가)는 환자가 보고한 중재 그룹과 대조군의 COPD 환자 간에 1년 후에 평가됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1년
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COPD 평가 테스트(CAT)를 사용합니다.
CAT는 임상의와 환자에게 개별 환자의 평가 및 장기 추적 관찰을 위한 전반적인 COPD 관련 건강 상태에 대한 신뢰할 수 있는 척도를 제공합니다.
CAT는 건강 상태를 측정하고 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향을 등급화하기 위해 일상적인 임상 실습에 사용하기 위해 개발된 검증된 짧고 간단한 환자 작성 설문지입니다.
CAT는 훨씬 더 복잡한 SGRQ(St.
Georges Respiratory Questionnaire), 다양한 언어로 제공됩니다.
그것은 8개의 간단한 질문, 0-40의 총 점수 범위와 함께 0-5 척도의 8개 항목을 타협합니다.
CAT 점수 <10 낮은 영향, 10-20 중간 영향 >30 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향 매우 높음
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAROL
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