Lo studio sul miglioramento delle cure nelle malattie polmonari croniche ostruttive Uno studio randomizzato a grappolo (CAROL)
The Improving Care in Chronic Obstructive Lung Disease Study: CAROL Migliorare i processi di cura e la qualità della vita dei pazienti con BPCO nelle cure primarie: uno studio randomizzato a grappolo
Contesto Il ministero della salute svizzero ha lanciato nel 2011 un programma nazionale di qualità "QualiCCare" per migliorare l'assistenza sanitaria per i pazienti con BPCO.
Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione all'iniziativa per la qualità della BPCO ("QualiCCare") migliora l'aderenza ai processi clinici raccomandati e mostra un impatto sulla cura dei pazienti con BPCO e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio CAROL (Care in Obstructive Lung Disease Study) è uno studio controllato randomizzato a grappolo con randomizzazione a livello di pratica. Trenta pratiche saranno assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento o gruppo di controllo di uguali dimensioni.
Ogni Medico di Medicina Generale (GP) di uno studio si avvicinerà consecutivamente e indipendentemente dal motivo dell'attuale incontro, a pazienti con BPCO diagnosticati mediante valutazione spirometrica (FEV1/FVC < 0,70), di età superiore ai 45 anni, con una storia di fumo di = 10 pacchetti-anno (PY). I medici generici del gruppo di intervento riceveranno l'istruzione "QualiCCare", che affronta gli aspetti della conoscenza, del processo decisionale e comportamentale, nonché l'erogazione dell'assistenza secondo gli indicatori di qualità della BPCO e gli elementi chiave basati sull'evidenza. Nel gruppo di controllo non verrà applicato alcun intervento educativo e i pazienti con BPCO saranno trattati come di consueto. Il periodo di studio è di un anno.
La misura dell'esito primario è un punteggio aggregato dei processi clinici rilevanti che definiscono gli elementi nella cura dei pazienti con BPCO: consulenza per smettere di fumare, vaccinazione antinfluenzale, motivazione per l'attività fisica, farmacoterapia appropriata, educazione del paziente e assistenza collaborativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Institute of General Practice, University of Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine = 45 anni di età e
- Fumatore o ex fumatore (con almeno 10 PY) e
- Ostruzione nella spirometria FEV1/FVC < 0,7
Criteri di esclusione:
- Nessuna ostruzione nella spirometria (FEV1/FVC > 0,7) o
- Pazienti con anamnesi di asma o raffreddore da fieno o
- Altre malattie polmonari concomitanti o
- Pazienti con tumori maligni di qualsiasi altro sistema e/o altra malattia grave con un'aspettativa di vita stimata inferiore a sei mesi o
- Conoscenze insufficienti della lingua tedesca o
- Pazienti che contattano lo studio solo per emergenze o come pratica sostitutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Istruzione QualiCCare
“QualiCCare”education è un laboratorio formativo pensato per educare i professionisti alle linee guida ma anche e soprattutto a governare i comportamenti professionali attraverso feedback, richiami e percorsi che aiutino a cambiare i loro atteggiamenti e comportamenti di cura.
Basato sulla teoria comportamentale e dell'apprendimento, l'intervento di QualiCCare cerca non solo di aumentare la conoscenza, ma anche la motivazione interna e il processo decisionale attraverso stimoli e risorse e strumenti scritti che guidano il supporto decisionale basato sull'evidenza.
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I medici randomizzati nel gruppo di intervento ricevono un seminario di formazione "QualiCCare" progettato per educare i professionisti sulle linee guida ma anche e soprattutto governare il comportamento professionale attraverso feedback, promemoria e percorsi che aiutano a cambiare i loro atteggiamenti e comportamenti assistenziali.
Basato sulla teoria comportamentale e dell'apprendimento, l'intervento di QualiCCare cerca non solo di aumentare la conoscenza, ma anche la motivazione interna e il processo decisionale attraverso stimoli e risorse e strumenti scritti che guidano il supporto decisionale basato sull'evidenza.
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Nessun intervento: consueta cura
Le pratiche randomizzate al gruppo di controllo applicano la cura come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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"Qualità del processo di cura"
Lasso di tempo: un anno
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La differenza nella "qualità del processo di cura" (aumento totale delle misure eseguite/indicatori realizzati) sarà valutata dopo un anno tra i pazienti con BPCO nel gruppo di intervento e di controllo come riportato dal paziente
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
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Utilizziamo il test di valutazione della BPCO (CAT).
Il CAT fornisce ai medici e ai pazienti una misura affidabile dello stato di salute complessivo correlato alla BPCO per la valutazione e il follow-up a lungo termine dei singoli pazienti.
Il CAT è un questionario convalidato breve e semplice compilato dal paziente che è stato sviluppato per l'uso nella pratica clinica di routine per misurare lo stato di salute e classificare l'impatto della BPCO sulla vita dei pazienti.
Il CAT ha proprietà discriminative molto simili al molto più complesso SGRQ (St.
Georges Respiratory Questionnaire), ed è disponibile in diverse lingue.
Compromette 8 domande semplici, 8 elementi su una scala da 0 a 5 con un intervallo di punteggio totale da 0 a 40.
Punteggio CAT <10 impatto basso, 10-20 impatto medio >30 impatto molto alto della BPCO sulla vita dei pazienti
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAROL
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