Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Improving Care in Chronic Obstructive Lung Disease Study A Cluster Randomized Trial (CAROL)

17. juni 2016 oppdatert av: University of Zurich

The Improving Care in Chronic Obstructive Lung Disease Study: CAROL Improving Processes of Care and Quality of Life of COPD Patients in Primary Care: A Cluster Randomized Trial

Bakgrunn Det sveitsiske helsedepartementet lanserte et nasjonalt kvalitetsprogram "QualiCCare" i 2011 for å forbedre helsevesenet for pasienter med KOLS.

Målet med denne studien er å finne ut om deltakelse i KOLS-kvalitetsinitiativet ("QualiCCare") forbedrer etterlevelsen av anbefalte kliniske prosesser og viser innvirkning på pasientens KOLS-omsorg og på livskvaliteten hos pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Care in obstructive lung disease study (CAROL) er en klynge-randomisert kontrollert studie med randomisering på praksisnivå. Tretti praksiser vil bli tilfeldig fordelt på like store intervensjonsgrupper eller kontrollgrupper.

Hver allmennlege (fastlege) i en praksis vil nærme seg fortløpende og uavhengig av årsaken til det nåværende møtet, KOLS-pasienter diagnostisert ved spirometrisk evaluering (FEV1/FVC < 0,70), i alderen 45 år eldre, med en røykehistorie på = 10 pakningsår (PY). Fastleger i intervensjonsgruppen vil få «QualiCCare»-utdanning, som tar for seg kunnskap, beslutningstaking og atferdsaspekter samt levering av omsorg i henhold til KOLS-kvalitetsindikatorer og evidensbaserte nøkkelelementer. I kontrollgruppen vil ingen pedagogisk intervensjon bli brukt og KOLS-pasienter vil bli behandlet som vanlig. Studietiden er ett år.

Det primære utfallsmålet er en aggregert skåre av relevante kliniske prosesser som definerer elementer i omsorgen for pasienter med KOLS: rådgivning om røykeslutt, influensavaksinasjon, motivasjon for fysisk aktivitet, passende farmakoterapi, pasientopplæring og samarbeidsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Institute of General Practice, University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner = 45 år og
  • Røyker eller eks-røyker (med minst 10 PY) og
  • Obstruksjon i spirometri FEV1/FVC< 0,7

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen obstruksjon i spirometri (FEV1/FVC > 0,7) el
  • Pasienter med historie med astma eller høysnue eller
  • Annen samtidig lungesykdom eller
  • Pasienter med ondartede sykdommer i et hvilket som helst annet system og/eller annen alvorlig sykdom med en forventet levealder på mindre enn seks måneder eller
  • Utilstrekkelige tyskspråklige ferdigheter eller
  • Pasienter som kontakter praksisen kun i nødstilfeller eller som vikarpraksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: QualiCCare utdanning
"QualiCCare"education er et treningsverksted designet for å utdanne fagfolk i retningslinjene, men også og spesielt styre profesjonell atferd ved tilbakemeldinger, påminnelser og veier som bidrar til å endre holdninger og omsorgsatferd. Basert på atferds- og læringsteori, prøver QualiCCare-intervensjon ikke bare å øke kunnskapen, men også intern motivasjon og beslutningstaking ved hjelp av stimuli og ressurser og ved hjelp av skriftlige instrumenter som veileder bevisbasert beslutningsstøtte.
Atferdsmessig: aktiv komparator, QualiCCare utdanning
Leger randomisert inn i intervensjonsgruppen får et "QualiCCare" treningsverksted designet for å utdanne fagpersoner om retningslinjene, men også og spesielt styre profesjonell atferd ved tilbakemeldinger, påminnelser og veier som bidrar til å endre deres holdninger og omsorgsatferd. Basert på atferds- og læringsteori, prøver QualiCCare-intervensjon ikke bare å øke kunnskapen, men også intern motivasjon og beslutningstaking ved hjelp av stimuli og ressurser og ved hjelp av skriftlige instrumenter som veileder bevisbasert beslutningsstøtte.
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Praksisene som er randomisert til kontrollgruppen, bruker omsorg som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Kvalitet på omsorgsprosessen"
Tidsramme: ett år
Forskjell i "kvalitetsbehandlingsprosess" (total økning i utførte tiltak/oppfylte indikatorer) vil vurderes etter ett år mellom KOLS-pasienter i intervensjons- og kontrollgruppen som rapportert av pasienten
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ett år
Vi bruker COPD Assessment Test (CAT). CAT gir klinikere og pasienter et pålitelig mål for total KOLS-relatert helsestatus for vurdering og langsiktig oppfølging av individuelle pasienter. CAT er et validert kort og enkelt pasientutfylt spørreskjema som er utviklet for bruk i rutinemessig klinisk praksis for å måle helsestatus og gradere innvirkningen av KOLS på pasientenes liv. CAT har svært like diskriminerende egenskaper som den mye mer komplekse SGRQ (St. Georges Respiratory Questionnaire), og er tilgjengelig på forskjellige språk. Det kompromitterer 8 enkle spørsmål, 8 elementer på en skala 0-5 med et totalt poengområde på 0-40. CAT-score <10 lav påvirkning, 10-20 middels påvirkning >30 svært høy påvirkning av KOLS på pasientens liv
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAROL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere