胃食道逆流症（GERD）の形態学的マーカー
2026年8月14日 更新者：Eric Chiou、Baylor College of Medicine
小児における胃食道逆流症（GERD）の形態学的マーカーとしての細胞間空間の拡張
このプロジェクトの目的は、非常に高倍率の顕微鏡を使用して酸逆流症を診断するための新しい有望な方法についてさらに学ぶことです.
この特殊な顕微鏡は、以前に逆流の診断に使用された典型的な顕微鏡よりもはるかに詳細な情報を提供し、医師が酸逆流の子供をより適切に特定するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
これは前向き症例対照研究になります。 症状基準に基づいて胃食道逆流症（GERD）または好酸球性食道炎（EoE）が疑われる8歳から18歳の子供で、主任消化器科医によって食道胃十二指腸鏡検査（EGD）が予定されている子供が募集されます。
食道疾患または食道症状の病歴がなく、他の臨床適応症（例： セリアック病を除外する) 彼らの主な胃腸科医によって採用され、コントロールとして機能します。 対照被験者には、医学的評価の一環として食道 MII-pH モニタリングを受ける機会も与えられますが、研究のこの部分をオプトアウトしても分析から除外されることはありません。
すべての被験者について、内視鏡評価に加えて、通常の光学顕微鏡検査（標準組織学サンプル）および透過型電子顕微鏡検査（TEM）分析のために遠位食道の生検が得られ、拡張した細胞間スペース（DIS）の存在と大きさを決定します。 、e-カドヘリン切断の免疫ブロッティング
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-臨床適応のための内視鏡検査が予定されている8〜18歳の子供。
説明
GERDまたはEoE被験者の包含基準：
- 8～18歳のお子様
- -症状基準に基づくGERDまたはEoEの疑いのある診断
- 生検による上部内視鏡検査に耐えることができる
対照被験者の包含基準:
- 8～18歳のお子様
- 臨床適応のEGDを予定
- 食道症状の食道疾患の病歴がない
- 生検による上部内視鏡検査に耐えることができる
GERD または EoE 被験者の除外基準:
- バレット食道の歴史
- 以前の食道または胃の手術
- -食道の先天性欠損/奇形の病歴
- クローン病の診断
対照被験者の除外基準:
- GERDまたはEoEの症状（胸焼け、逆流、嚥下困難、嚥下痛を含む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃食道逆流症（GERD）
困った症状の既往歴（例． 胸やけ、胸の痛み、酸逆流) 胃内容物の逆流に続発する、週に少なくとも 3 回 かつ、以下の少なくとも 1 つ:
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これは、観察的な生体試料の収集とアンケート調査です。
被験者は、スクリーニング訪問時に症状アンケートに記入するよう求められます。
さらに、検査室での分析を行うために、3 つの食道生検サンプルが採取されます。
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好酸球性食道炎 (EoE)
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これは、観察的な生体試料の収集とアンケート調査です。
被験者は、スクリーニング訪問時に症状アンケートに記入するよう求められます。
さらに、検査室での分析を行うために、3 つの食道生検サンプルが採取されます。
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コントロール
-厄介な食道症状または食道疾患の病歴がなく、正常な食道鏡検査を受けていない患者（たとえば、慢性腹痛、炎症性腸疾患、セリアック病の評価を受けている患者）。
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これは、観察的な生体試料の収集とアンケート調査です。
被験者は、スクリーニング訪問時に症状アンケートに記入するよう求められます。
さらに、検査室での分析を行うために、3 つの食道生検サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEM分析
時間枠：サンプル採取時
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透過型電子顕微鏡 (TEM) を使用して、好酸球性食道炎および正常なコントロールを持つ子供に GERD を持つ子供の食道上皮の平均拡張細胞間空間直径を比較します。
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サンプル採取時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pHモニタリング
時間枠：24時間
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24 時間の食道マルチチャネル管腔内インピーダンス-pH (MII-pH) モニタリングによって決定された、平均拡張細胞間空間直径と定量的逆流パラメーターとの相関関係を評価します。
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イムノブロッティング
時間枠：サンプル採取時
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切断された e-カドヘリンと無傷の e-カドヘリンのイムノブロッティングに基づく評価を通じて、平均拡張細胞間空間直径と細胞間結合複合体 (IJC) の損傷との相関関係を評価します。
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サンプル採取時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric H Chiou, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月9日
最初の投稿 (推定)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-28604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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