위식도 역류 질환(GERD)의 형태학적 마커
소아 위식도 역류질환(GERD)의 형태학적 표지자로서의 세포간 공간의 확장
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적인 사례 통제 연구가 될 것입니다. 증상 기준에 따라 위식도 역류 질환(GERD) 또는 호산구성 식도염(EoE)이 의심되고 주 위장병 전문의가 식도위십이지장경 검사(EGD)를 예약한 8세에서 18세 사이의 어린이를 모집합니다.
식도 질환 또는 식도 증상의 병력이 없고 다른 임상 적응증(예: 1차 위장병 전문의가 체강 질병을 배제)을 모집하여 통제 역할을 할 것입니다. 통제 피험자에게도 의학적 평가의 일환으로 식도 MII-pH 모니터링을 받을 기회가 주어지지만 연구의 이 부분에서 제외되더라도 분석에서 제외되지는 않습니다.
모든 피험자에 대해 내시경 평가 외에도 확장된 세포간 공간(DIS)의 존재 및 크기를 결정하기 위해 일상적인 광학 현미경(표준 조직학 샘플) 및 투과 전자 현미경(TEM) 분석을 위해 원위 식도의 생검을 얻을 것입니다. 및 e-cadherin 절단을 위한 면역블롯팅
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
GERD 또는 EoE 과목에 대한 포함 기준:
- 8-18세 사이의 어린이
- 증상 기준에 근거한 GERD 또는 EoE의 의심되는 진단
- 생검으로 상부 내시경 검사를 견딜 수 있음
제어 대상에 대한 포함 기준:
- 8-18세 사이의 어린이
- 임상 적응증에 대한 EGD 예정
- 식도 증상의 식도 질환 병력 없음
- 생검으로 상부 내시경 검사를 견딜 수 있음
GERD 또는 EoE 피험자에 대한 제외 기준:
- 바렛 식도의 역사
- 이전 식도 또는 위 수술
- 식도의 선천적 결함/기형의 병력
- 크론병의 진단
제어 대상에 대한 제외 기준:
- GERD 또는 EoE의 증상(가슴쓰림, 역류, 삼키기 어려움, 삼킬 때 통증 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위식도 역류질환(GERD)
곤란한 증상의 병력(예: 속 쓰림, 흉통, 위산 역류) 위 내용물의 역류에 따라 주 3회 이상 AND, 다음 중 하나 이상:
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이것은 관찰 생물 표본 수집 및 설문지 연구입니다.
피험자는 스크리닝 방문 시 증상 설문지를 작성해야 합니다.
또한 실험실 분석을 수행하기 위해 3개의 식도 생검 샘플을 채취합니다.
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호산구성 식도염(EoE)
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이것은 관찰 생물 표본 수집 및 설문지 연구입니다.
피험자는 스크리닝 방문 시 증상 설문지를 작성해야 합니다.
또한 실험실 분석을 수행하기 위해 3개의 식도 생검 샘플을 채취합니다.
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제어
문제가 되는 식도 증상 또는 식도 질환의 병력이 없고 정상적인 식도경 검사를 받은 환자(예: 만성 복통, 염증성 장 질환, 체강 질병에 대한 평가를 받는 환자).
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이것은 관찰 생물 표본 수집 및 설문지 연구입니다.
피험자는 스크리닝 방문 시 증상 설문지를 작성해야 합니다.
또한 실험실 분석을 수행하기 위해 3개의 식도 생검 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEM 분석
기간: 샘플 수집 시
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투과 전자 현미경(TEM)을 사용하여 GERD가 있는 어린이의 식도 상피의 확장된 세포간 공간 직경을 호산구성 식도염이 있는 어린이와 정상 대조군과 비교합니다.
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샘플 수집 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pH 모니터링
기간: 24 시간
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평균 확장된 세포간 공간 직경과 24시간 식도 다채널 관내 임피던스-pH(MII-pH) 모니터링에 의해 결정된 정량적 역류 매개변수 사이의 상관관계를 평가합니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 블로팅
기간: 샘플 수집 시
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절단된 대 온전한 e-cadherin의 면역블롯팅 기반 평가를 통해 평균 확장된 세포간 공간 직경과 세포간 접합 복합체(IJC)에 대한 손상 사이의 상관관계를 평가합니다.
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샘플 수집 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric H Chiou, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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샘플 수집 및 설문지에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병