Marqueurs morphologiques du reflux gastro-oesophagien (RGO)
Dilatation des espaces intercellulaires comme marqueurs morphologiques du reflux gastro-oesophagien (RGO) chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude prospective cas-témoin. Les enfants âgés de 8 à 18 ans suspectés de reflux gastro-œsophagien (RGO) ou d'œsophagite à éosinophiles (EoE) sur la base de critères symptomatiques et qui ont été programmés pour une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) par leur gastro-entérologue principal seront recrutés.
Les enfants qui n'ont aucun antécédent de maladie oesophagienne ou de symptômes oesophagiens et qui doivent subir une EGD pour d'autres indications cliniques (par ex. exclure la maladie coeliaque) par leur gastro-entérologue principal seront recrutés et agiront en tant que témoins. Les sujets témoins auront également la possibilité de subir une surveillance du MII-pH œsophagien dans le cadre de leur évaluation médicale, mais ne seront pas exclus de l'analyse s'ils se retirent de cette partie de l'étude.
Pour tous les sujets, en plus de l'évaluation endoscopique, des biopsies de l'œsophage distal seront obtenues pour la microscopie optique de routine (échantillon histologique standard) ainsi que l'analyse par microscopie électronique à transmission (TEM) pour déterminer la présence et l'ampleur des espaces intercellulaires dilatés (DIS) , et immunotransfert pour le clivage de la e-cadhérine
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les sujets GERD ou EoE :
- Enfants âgés de 8 à 18 ans
- Diagnostic suspecté de RGO ou d'EoE basé sur des critères de symptômes
- Capable de tolérer un examen par endoscopie haute avec biopsies
Critères d'inclusion pour les sujets témoins :
- Enfants âgés de 8 à 18 ans
- Prévu pour EGD pour indications cliniques
- Aucun antécédent de maladie oesophagienne ou de symptômes oesophagiens
- Capable de tolérer un examen par endoscopie haute avec biopsies
Critères d'exclusion pour les sujets GERD ou EoE :
- Histoire de l'oesophage de Barrett
- Chirurgie œsophagienne ou gastrique antérieure
- Antécédents d'anomalie congénitale/malformation de l'œsophage
- Diagnostic de la maladie de Crohn
Critères d'exclusion pour les sujets témoins :
- Symptômes de RGO ou d'EoE (y compris brûlures d'estomac, régurgitation, difficulté à avaler, déglutition douloureuse).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Reflux gastro-oesophagien (RGO)
Antécédents de symptômes gênants (par ex. brûlures d'estomac, douleur thoracique, régurgitation acide) secondaire à un reflux du contenu gastrique au moins trois fois par semaine ET, Au moins un des éléments suivants :
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Il s'agit d'une collecte observationnelle d'échantillons biologiques et d'une étude par questionnaire.
Les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur les symptômes lors de la visite de dépistage.
De plus, 3 échantillons de biopsie oesophagienne seront prélevés pour effectuer des analyses en laboratoire.
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Oesophagite à éosinophiles (EoE)
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Il s'agit d'une collecte observationnelle d'échantillons biologiques et d'une étude par questionnaire.
Les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur les symptômes lors de la visite de dépistage.
De plus, 3 échantillons de biopsie oesophagienne seront prélevés pour effectuer des analyses en laboratoire.
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Contrôle
Patients sans antécédents de symptômes œsophagiens gênants ou de maladie œsophagienne ET œsophagoscopie normale (par exemple, patients subissant une évaluation pour douleur abdominale chronique, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie coeliaque).
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Il s'agit d'une collecte observationnelle d'échantillons biologiques et d'une étude par questionnaire.
Les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur les symptômes lors de la visite de dépistage.
De plus, 3 échantillons de biopsie oesophagienne seront prélevés pour effectuer des analyses en laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse TEM
Délai: au moment du prélèvement de l'échantillon
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À l'aide de la microscopie électronique à transmission (TEM), comparez le diamètre moyen de l'espace intercellulaire dilaté de l'épithélium œsophagien chez les enfants atteints de RGO aux enfants atteints d'œsophagite éosinophile et aux témoins normaux.
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au moment du prélèvement de l'échantillon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance du pH
Délai: 24 heures
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Évaluer la corrélation entre le diamètre moyen des espaces intercellulaires dilatés et les paramètres de reflux quantitatifs déterminés par la surveillance de l'impédance intraluminale multicanal œsophagienne-pH (MII-pH) sur 24 heures
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Immunoblot
Délai: Au moment du prélèvement de l'échantillon
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Évaluer la corrélation entre le diamètre moyen des espaces intercellulaires dilatés et la lésion du complexe jonctionnel intercellulaire (IJC) grâce à une évaluation basée sur l'immunotransfert de l'e-cadhérine clivée par rapport à l'e-cadhérine intacte.
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Au moment du prélèvement de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric H Chiou, MD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Hypersensibilité
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Troubles leucocytaires
- Éosinophilie
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
- Oesophagite à éosinophiles
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- H-28604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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