Marcadores Morfológicos da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
14 de agosto de 2026 atualizado por: Eric Chiou, Baylor College of Medicine
Dilatação dos Espaços Intercelulares como Marcadores Morfológicos da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) em Crianças
O objetivo deste projeto é aprender mais sobre uma nova e promissora maneira de diagnosticar a doença do refluxo ácido usando um microscópio de alta potência.
Este microscópio especial fornece detalhes muito mais precisos do que os microscópios típicos usados anteriormente para diagnosticar o refluxo e pode ajudar os médicos a identificar melhor as crianças com refluxo ácido.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo caso-controle. Crianças entre 8 e 18 anos com suspeita de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) ou esofagite eosinofílica (EoE) com base em critérios de sintomas e que foram agendadas para esofagogastroduodenoscopia (EGD) por seu gastroenterologista principal serão recrutadas.
Crianças que não têm histórico de doença esofágica ou sintomas esofágicos e estão programadas para EGD por outras indicações clínicas (por exemplo, descartar doença celíaca) por seu gastroenterologista principal serão recrutados e atuarão como controles. Os indivíduos de controle também terão a oportunidade de se submeter ao monitoramento do MII-pH esofágico como parte de sua avaliação médica, mas não serão excluídos da análise caso optem por não participar desta parte do estudo.
Para todos os indivíduos, além da avaliação endoscópica, serão obtidas biópsias do esôfago distal para microscopia de luz de rotina (amostra histológica padrão), bem como análise de Microscopia Eletrônica de Transmissão (TEM) para determinar a presença e magnitude de espaços intercelulares dilatados (DIS) , e immunoblotting para clivagem de e-caderina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças entre 8 e 18 anos agendadas para endoscopia por indicação clínica.
Descrição
Critérios de inclusão para assuntos de GERD ou EoE:
- Crianças entre as idades de 8-18 anos
- Suspeita de diagnóstico de DRGE ou EEo com base em critérios de sintomas
- Capaz de tolerar o exame de endoscopia digestiva alta com biópsias
Critérios de inclusão para sujeitos de controle:
- Crianças entre 8 e 18 anos
- Programado para EGD para indicações clínicas
- Sem história de doença esofágica ou sintomas esofágicos
- Capaz de tolerar o exame de endoscopia digestiva alta com biópsias
Critérios de exclusão para indivíduos com DRGE ou EoE:
- História do esôfago de Barrett
- Cirurgia esofágica ou gástrica prévia
- História de defeito congênito/malformação do esôfago
- Diagnóstico da doença de Crohn
Critérios de Exclusão para Sujeitos de Controle:
- Sintomas de DRGE ou EEo (incluindo azia, regurgitação, dificuldade em engolir, dor ao engolir).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
Histórico de sintomas incômodos (por exemplo, azia, dor no peito, regurgitação ácida) secundária ao refluxo do conteúdo gástrico pelo menos três vezes por semana E, Pelo menos um dos seguintes:
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Este é um estudo observacional de coleta de bioespécimes e questionário.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de sintomas na visita de triagem.
Além disso, 3 amostras de biópsia esofágica serão coletadas para realizar análises laboratoriais.
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Esofagite Eosinofílica (EoE)
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Este é um estudo observacional de coleta de bioespécimes e questionário.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de sintomas na visita de triagem.
Além disso, 3 amostras de biópsia esofágica serão coletadas para realizar análises laboratoriais.
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Ao controle
Pacientes sem histórico de sintomas esofágicos incômodos ou doença esofágica E esofagoscopia normal (por exemplo, pacientes submetidos a avaliação para dor abdominal crônica, doença inflamatória intestinal, doença celíaca).
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Este é um estudo observacional de coleta de bioespécimes e questionário.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de sintomas na visita de triagem.
Além disso, 3 amostras de biópsia esofágica serão coletadas para realizar análises laboratoriais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise TEM
Prazo: no momento da coleta da amostra
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Usando microscopia eletrônica de transmissão (TEM), compare o diâmetro médio do Espaço Intercelular Dilatado do epitélio esofágico em crianças com DRGE com crianças com Esofagite Eosinofílica e controles normais.
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no momento da coleta da amostra
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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monitoramento de pH
Prazo: 24 horas
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Avaliar a correlação entre o diâmetro médio dos Espaços Intercelulares Dilatados e os parâmetros quantitativos de refluxo determinados por monitoramento de impedância intraluminal multicanal esofágico de 24 horas (MII-pH)
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Immunoblotting
Prazo: No momento da coleta da amostra
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Avalie a correlação entre o diâmetro médio dos Espaços Intercelulares Dilatados e a lesão do Complexo Juncional Intercelular (IJC) por meio da avaliação baseada em imunoblotting de e-caderina clivada versus intacta.
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No momento da coleta da amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric H Chiou, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimado)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Eosinofilia
- Distúrbios leucocitários
- Doenças Hematológicas
- Doenças Esofágicas
- Gastroenterite
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Esofagite
- Doenças hemic e linfáticas
- Hipersensibilidade Alimentar
- Distúrbios da Deglutição
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Eosinofílica
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Manipulação de amostras
Outros números de identificação do estudo
- H-28604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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