Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) morfologiset merkit
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Eric Chiou, Baylor College of Medicine
Solujen välisten tilojen laajentuminen lasten gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) morfologisina merkkiaineina
Tämän projektin tarkoituksena on oppia lisää uudesta ja lupaavasta tavasta diagnosoida refluksitauti erittäin tehokkaalla mikroskoopilla.
Tämä erityinen mikroskooppi tarjoaa paljon tarkempia yksityiskohtia kuin tyypilliset mikroskoopit, joita aiemmin käytettiin refluksin diagnosoimiseen, ja se voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan paremmin happorefluksipotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden tapauskontrollitutkimus. Rekrytoidaan 8–18-vuotiaat lapset, joilla epäillään gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) tai eosinofiilistä esofagiittia (EoE) oirekriteerien perusteella ja joille heidän ensisijainen gastroenterologinsa on määrännyt esophagogastroduodenoscopy (EGD) -tutkimuksen.
Lapset, joilla ei ole aiemmin ollut ruokatorven sairautta tai ruokatorven oireita ja joille on varattu EGD muihin kliinisiin indikaatioihin (esim. sulkea pois keliakian) ensisijainen gastroenterologi ottaa palvelukseen ja toimii kontrollina. Kontrollihenkilöille annetaan myös mahdollisuus käydä läpi ruokatorven MII-pH-monitoroinnin osana lääketieteellistä arviointiaan, mutta heitä ei suljeta pois analyysistä, jos he jättävät tutkimuksen tämän osan ulkopuolelle.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan endoskooppisen arvioinnin lisäksi biopsiat distaalisesta ruokatorvesta rutiininomaista valomikroskopiaa varten (standardi histologinen näyte) sekä transmissioelektronimikroskoopin (TEM) analyysiä varten, jotta voidaan määrittää laajentuneiden solujen välisten tilojen (DIS) esiintyminen ja suuruus. ja immunoblottaus e-kadheriinin pilkkomista varten
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8–18-vuotiaille lapsille on määrä tehdä endoskopia kliinistä indikaatiota varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit GERD- tai EoE-potilaille:
- Lapset 8-18 vuotiaat
- Epäilty GERD- tai EoE-diagnoosi oirekriteerien perusteella
- Pystyy sietämään ylemmän endoskopian tutkimusta biopsioilla
Sisällyttämiskriteerit kontrollikohteille:
- Lapset 8-18 vuotiaat
- Suunniteltu EGD:lle kliinisiä indikaatioita varten
- Ei aiemmin ollut ruokatorven oireista johtuvaa ruokatorven sairautta
- Pystyy sietämään ylemmän endoskopian tutkimusta biopsioilla
Poissulkemiskriteerit GERD- tai EoE-potilaille:
- Barrettin ruokatorven historia
- Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
- Aiempi ruokatorven synnynnäinen epämuodostuma/epämuodostus
- Crohnin taudin diagnoosi
Kontrollikohteiden poissulkemiskriteerit:
- GERD- tai EoE-oireet (mukaan lukien närästys, regurgitaatio, nielemisvaikeudet, kivulias nieleminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
Aiemmin vaikeita oireita (esim. närästys, rintakipu, hapan regurgitaatio) mahalaukun sisällön refluksoinnin seurauksena vähintään kolme kertaa viikossa JA, vähintään yksi seuraavista:
|
Tämä on havainnollinen bionäytekokoelma ja kyselytutkimus.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään oirekysely seulontakäynnillä.
Lisäksi otetaan 3 ruokatorven biopsianäytettä laboratorioanalyysien suorittamista varten.
|
|
Eosinofiilinen esofagiitti (EoE)
|
Tämä on havainnollinen bionäytekokoelma ja kyselytutkimus.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään oirekysely seulontakäynnillä.
Lisäksi otetaan 3 ruokatorven biopsianäytettä laboratorioanalyysien suorittamista varten.
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole aiemmin esiintynyt haitallisia ruokatorven oireita tai ruokatorven sairautta JA normaalia esofagoskopiaa (esimerkiksi potilaat, joille tehdään krooninen vatsakipu, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia).
|
Tämä on havainnollinen bionäytekokoelma ja kyselytutkimus.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään oirekysely seulontakäynnillä.
Lisäksi otetaan 3 ruokatorven biopsianäytettä laboratorioanalyysien suorittamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEM-analyysi
Aikaikkuna: näytteenoton yhteydessä
|
Käytä transmissioelektronimikroskooppia (TEM) ja vertaa ruokatorven epiteelin laajennetun soluvälin keskimääräistä halkaisijaa GERD-potilailla lapsiin, joilla on eosinofiilinen ruokatorvitulehdus ja normaalit kontrollit.
|
näytteenoton yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pH:n seuranta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi korrelaatio laajentuneiden solujen välisten tilojen keskimääräisen halkaisijan ja kvantitatiivisten refluksiparametrien välillä, jotka on määritetty 24 tunnin ruokatorven monikanavaisen intraluminaalisen impedanssin pH:n (MII-pH) monitoroinnilla
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoblottaus
Aikaikkuna: Näytteenottohetkellä
|
Arvioi laajentuneiden solujen välisten tilojen keskimääräisen halkaisijan ja solujen välisen liitoskompleksin (IJC) vaurion välinen korrelaatio pilkkoutuneen ja ehjän e-kadheriinin immunoblottauspohjaisen arvioinnin avulla.
|
Näytteenottohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric H Chiou, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Eosinofilia
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroenteriitti
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Esofagiitti
- Hemic- ja imusuutteet
- Ruoka-aineyliherkkyys
- Deglutation häiriöt
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Näytteenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-28604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .