天然薬用植物セントジョーンズワートは健康な人の耐糖能に影響しますか
2015年2月12日 更新者：Tore B. Stage、University of Southern Denmark
この研究の目的は、セントジョーンズワートを摂取した健康な人が耐糖能に有意差があるかどうかを調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Odense C、デンマーク、DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 男性
- 空腹時血漿グルコース < 7.0 mmol/L
- -基準内のグリコシル化ヘモグロビンA1cまたは臨床的に重要でない偏差
- 体格指数 < 30 kg/m^2
除外基準:
- セントジョーンズワートに対する過敏症
- 慢性的または毎日のアルコール乱用
- 既知の肝疾患
- 局所作用薬を除く、処方箋が必要な薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セントジョーンズワート
被験者は3回の経口ブドウ糖負荷試験を受けます：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース曲線下面積 (AUC) 0 ～ 2 時間
時間枠：ブドウ糖摂取後のブドウ糖濃度0、15、30、45、60、90、120
|
時間 = 0 で、被験者は 75g のブドウ糖を摂取します。
血漿グルコースは、グルコース摂取後0、15、30、45、60、90、および120分で測定されます。
|
ブドウ糖摂取後のブドウ糖濃度0、15、30、45、60、90、120
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セントジョーンズワートの薬物動態
時間枠：時刻=0
|
時間 = 0 で、有効成分のヒペリシンとハイパーフォリンの濃度が測定されます。
|
時刻=0
|
|
その他の代謝マーカー
時間枠：ブドウ糖摂取後0、15、30、45、60、90、120分の時点で
|
C-ペプチドおよび血清インスリンも、経口耐糖能試験中に測定されます。
|
ブドウ糖摂取後0、15、30、45、60、90、120分の時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kim Brøsem, Professor, MD、University of Southern Denmark
- 主任研究者：Per Damkier, MD PhD、University of Southern Denmark
- 主任研究者：Tore B. Stage, MSc Pharm、University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月12日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AKF-385
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。