A planta medicinal natural erva de São João afeta a tolerância à glicose em indivíduos saudáveis
12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
O objetivo do estudo é examinar se indivíduos saudáveis que ingerem erva de São João terão uma diferença significativa na tolerância à glicose.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense C, Dinamarca, DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- machos
- Glicemia plasmática em jejum < 7,0 mmol/L
- Hemoglobina glicosilada A1c dentro da referência ou desvio clinicamente insignificante
- Índice de massa corporal < 30 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à erva de São João
- Abuso crônico ou diário de álcool
- doença hepática conhecida
- Ingestão de medicamentos de prescrição, exceto medicamentos de ação local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Erva de São João
Os indivíduos serão submetidos a 3 testes orais de tolerância à glicose:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de glicose sob a curva (AUC) 0-2 horas
Prazo: Concentração de glicose 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 após a ingestão de glicose
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No tempo=0, os sujeitos irão ingerir 75g de glicose.
A glicose plasmática será medida aos 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de glicose.
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Concentração de glicose 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 após a ingestão de glicose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Farmacocinética da erva de São João
Prazo: No tempo = 0
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No tempo=0, será medida a concentração dos componentes ativos hipericina e hiperforina.
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No tempo = 0
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Outros marcadores metabólicos
Prazo: Nos pontos de tempo, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a ingestão de glicose
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O peptídeo C e a insulina sérica também serão medidos durante o teste oral de tolerância à glicose.
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Nos pontos de tempo, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a ingestão de glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AKF-385
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