Влияет ли натуральное лекарственное растение зверобой на толерантность к глюкозе у здоровых людей
12 февраля 2015 г. обновлено: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, будут ли здоровые люди, принимающие зверобой, иметь значительную разницу в толерантности к глюкозе.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense C, Дания, DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- Мужчины
- Уровень глюкозы в плазме натощак < 7,0 ммоль/л
- Гликозилированный гемоглобин A1c в пределах нормы или клинически незначительное отклонение от нормы
- Индекс массы тела < 30 кг/м^2
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к зверобоям
- Хроническое или ежедневное злоупотребление алкоголем
- Известное заболевание печени
- Прием лекарств, требующих рецепта, за исключением препаратов местного действия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зверобой
Субъекты пройдут 3 пероральных теста на толерантность к глюкозе:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь глюкозы под кривой (AUC) 0-2 часа
Временное ограничение: Концентрация глюкозы 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 после приема глюкозы
|
В момент времени = 0 субъекты будут потреблять 75 г глюкозы.
Уровень глюкозы в плазме будет измеряться через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема глюкозы.
|
Концентрация глюкозы 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 после приема глюкозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакокинетика зверобоя продырявленного
Временное ограничение: В момент=0
|
В момент времени = 0 будут измеряться концентрации активных компонентов гиперицина и гиперфорина.
|
В момент=0
|
|
Другие метаболические маркеры
Временное ограничение: В моменты времени 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после приема глюкозы
|
С-пептид и сывороточный инсулин также будут измеряться во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
В моменты времени 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после приема глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
- Главный следователь: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
- Главный следователь: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AKF-385
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .