Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker den naturlige medisinplanten johannesurt glukosetoleransen hos friske individer

12. februar 2015 oppdatert av: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
Målet med studien er å undersøke om friske individer som får i seg johannesurt vil ha en signifikant forskjell i glukosetoleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense C, Danmark, DK-5000
        • Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • Hanner
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Glykosylert hemoglobin A1c innenfor referanse eller klinisk ubetydelig avvik fra dette
  • Kroppsmasseindeks < 30 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet for johannesurt
  • Kronisk eller daglig alkoholmisbruk
  • Kjent leversykdom
  • Inntak av reseptpliktige legemidler, unntatt lokalt virkende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Johannesurt

Forsøkspersonene vil gjennomgå 3 orale glukosetoleransetester:

  1. Uten å ta johannesurt
  2. Etter 3 uker forbehandling med johannesurt
  3. Minimum 6 uker etter siste johannesurtinntak
Annen: Johannesurt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseareal under kurve (AUC) 0-2 timer
Tidsramme: Glukosekonsentrasjon 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 etter glukoseinntak
Ved tid=0 vil forsøkspersonene få i seg 75 g glukose. Plasmaglukose vil bli målt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter glukoseinntak.
Glukosekonsentrasjon 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 etter glukoseinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Johannesurts farmakokinetikk
Tidsramme: På tidspunktet = 0
Ved tid=0 vil konsentrasjonen av aktive komponenter hypericin og hyperforin bli målt.
På tidspunktet = 0
Andre metabolske markører
Tidsramme: På tidspunkter, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter glukoseinntak
C-peptid og seruminsulin vil også bli målt under den orale glukosetoleransetesten.
På tidspunkter, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter glukoseinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
  • Hovedetterforsker: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
  • Hovedetterforsker: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AKF-385

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere