La pianta medicinale naturale erba di San Giovanni influisce sulla tolleranza al glucosio negli individui sani
12 febbraio 2015 aggiornato da: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
L'obiettivo dello studio è esaminare se gli individui sani che ingeriscono l'erba di San Giovanni avranno una differenza significativa nella tolleranza al glucosio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense C, Danimarca, DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- Maschi
- Glucosio plasmatico a digiuno < 7,0 mmol/L
- Emoglobina glicosilata A1c all'interno del riferimento o deviazione clinicamente non significativa del presente documento
- Indice di massa corporea < 30 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità all'erba di San Giovanni
- Abuso cronico o quotidiano di alcol
- Malattia epatica nota
- Ingestione di farmaci soggetti a prescrizione medica, ad eccezione dei farmaci ad azione locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Erba di San Giovanni
I soggetti saranno sottoposti a 3 test di tolleranza al glucosio orale:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva del glucosio (AUC) 0-2 ore
Lasso di tempo: Concentrazione di glucosio 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 dopo l'ingestione di glucosio
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Al tempo=0, i soggetti ingeriranno 75 g di glucosio.
Il glucosio plasmatico sarà misurato a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione di glucosio.
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Concentrazione di glucosio 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 dopo l'ingestione di glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Farmacocinetica dell'erba di San Giovanni
Lasso di tempo: Al tempo=0
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Al tempo=0 sarà misurata la concentrazione dei componenti attivi ipericina e iperforina.
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Al tempo=0
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Altri marcatori metabolici
Lasso di tempo: A punti temporali, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo l'ingestione di glucosio
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Durante il test orale di tolleranza al glucosio verranno misurati anche il peptide C e l'insulina sierica.
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A punti temporali, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo l'ingestione di glucosio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
- Investigatore principale: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
- Investigatore principale: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKF-385
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