Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy naturalna roślina lecznicza dziurawiec wpływa na tolerancję glukozy u zdrowych osób

12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
Celem badania jest sprawdzenie, czy zdrowe osoby spożywające ziele dziurawca będą miały znaczącą różnicę w tolerancji glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense C, Dania, DK-5000
        • Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • Mężczyźni
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 7,0 mmol/l
  • Hemoglobina glikozylowana A1c w granicach normy lub klinicznie nieistotne odchylenie od tej normy
  • Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na ziele dziurawca
  • Przewlekłe lub codzienne nadużywanie alkoholu
  • Znana choroba wątroby
  • Przyjmowanie leków na receptę, z wyjątkiem leków działających miejscowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ziele dziurawca

Uczestnicy zostaną poddani 3 doustnym testom obciążenia glukozą:

  1. Bez przyjmowania dziurawca
  2. Po 3 tygodniach kuracja wstępna z dziurawcem
  3. Minimum 6 tygodni po ostatnim spożyciu dziurawca
Inny: Ziele dziurawca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy pod krzywą (AUC) 0-2 godziny
Ramy czasowe: Stężenie glukozy 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 po spożyciu glukozy
W czasie = 0 badani spożyją 75 g glukozy. Stężenie glukozy w osoczu będzie mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu glukozy.
Stężenie glukozy 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 po spożyciu glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka ziela dziurawca
Ramy czasowe: W czasie = 0
W czasie = 0 będzie mierzone stężenie aktywnych składników hiperycyny i hiperforyny.
W czasie = 0
Inne markery metaboliczne
Ramy czasowe: W punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu glukozy
Peptyd C i insulina w surowicy będą również mierzone podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
W punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
  • Główny śledczy: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
  • Główny śledczy: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKF-385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ziele dziurawca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj