천연 약용 식물 St John's Wort가 건강한 개인의 포도당 내성에 영향을 미칩니까?
2015년 2월 12일 업데이트: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
이 연구의 목표는 St John's wort를 섭취하는 건강한 개인이 포도당 내성에 상당한 차이가 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense C, 덴마크, DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 수컷
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
- 기준 내 당화혈색소 A1c 또는 임상적으로 유의하지 않은 편차
- 체질량 지수 < 30kg/m^2
제외 기준:
- St John's wort에 대한 과민증
- 만성 또는 일일 알코올 남용
- 알려진 간 질환
- 국소적으로 작용하는 약물을 제외한 처방이 필요한 약물의 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세인트 존스 워트
피험자는 3가지 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 아래 포도당 면적(AUC) 0~2시간
기간: 포도당 섭취 후 포도당 농도 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120
|
시간 = 0에서 피험자는 75g 포도당을 섭취합니다.
혈장 포도당은 포도당 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 측정됩니다.
|
포도당 섭취 후 포도당 농도 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세인트 존스 워트 약동학
기간: 시간 = 0
|
시간=0에서, 활성 성분인 히페리신 및 하이퍼포린의 농도가 측정될 것이다.
|
시간 = 0
|
|
기타 대사 마커
기간: 시점에서, 포도당 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
C-펩티드와 혈청 인슐린도 경구 포도당 내성 검사 중에 측정됩니다.
|
시점에서, 포도당 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
- 수석 연구원: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
- 수석 연구원: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AKF-385
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .