La plante médicinale naturelle du millepertuis affecte-t-elle la tolérance au glucose chez les personnes en bonne santé
12 février 2015 mis à jour par: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
L'objectif de l'étude est d'examiner si les individus en bonne santé qui ingèrent du millepertuis auront une différence significative dans la tolérance au glucose.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense C, Danemark, DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- Mâles
- Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L
- Hémoglobine glycosylée A1c dans la référence ou écart cliniquement insignifiant de celle-ci
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité au millepertuis
- Abus chronique ou quotidien d'alcool
- Maladie hépatique connue
- Ingestion de médicaments nécessitant une prescription, à l'exception des médicaments à action locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Millepertuis
Les sujets subiront 3 tests oraux de tolérance au glucose :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire de glucose sous la courbe (AUC) 0-2 heures
Délai: Concentration de glucose 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 après ingestion de glucose
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Au temps = 0, les sujets ingéreront 75 g de glucose.
Le glucose plasmatique sera mesuré à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion de glucose.
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Concentration de glucose 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 après ingestion de glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pharmacocinétique du millepertuis
Délai: Au temps=0
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Au temps = 0, la concentration des composants actifs hypéricine et hyperforine sera mesurée.
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Au temps=0
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Autres marqueurs métaboliques
Délai: Aux points de temps, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes après l'ingestion de glucose
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Le peptide C et l'insuline sérique seront également mesurés lors du test de tolérance au glucose par voie orale.
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Aux points de temps, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes après l'ingestion de glucose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
- Chercheur principal: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
- Chercheur principal: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (Estimation)
13 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AKF-385
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