¿La Planta Medicinal Natural Hierba de San Juan Afecta la Tolerancia a la Glucosa en Individuos Sanos?
12 de febrero de 2015 actualizado por: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
El objetivo del estudio es examinar si los individuos sanos que ingieren la hierba de San Juan tendrán una diferencia significativa en la tolerancia a la glucosa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense C, Dinamarca, DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- machos
- Glucosa plasmática en ayunas < 7,0 mmol/L
- Hemoglobina glicosilada A1c dentro de la referencia o desviación clínicamente insignificante de la misma
- Índice de masa corporal < 30 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la hierba de San Juan
- Abuso crónico o diario de alcohol
- Enfermedad hepática conocida
- Ingestión de medicamentos que requieran prescripción médica, excepto medicamentos de acción local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hierba de San Juan
Los sujetos se someterán a 3 pruebas de tolerancia oral a la glucosa:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de glucosa bajo la curva (AUC) 0-2 horas
Periodo de tiempo: Concentración de glucosa 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 después de la ingesta de glucosa
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En el tiempo = 0, los sujetos ingerirán 75 g de glucosa.
La glucosa plasmática se medirá a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión de glucosa.
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Concentración de glucosa 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 después de la ingesta de glucosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Farmacocinética de la hierba de San Juan
Periodo de tiempo: A la hora=0
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En el tiempo = 0, se medirá la concentración de los componentes activos hipericina e hiperforina.
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A la hora=0
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Otros marcadores metabólicos
Periodo de tiempo: En puntos de tiempo, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la ingestión de glucosa
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El péptido C y la insulina sérica también se medirán durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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En puntos de tiempo, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la ingestión de glucosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AKF-385
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