Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker den naturlige lægeplante perikon glukosetolerancen hos raske individer

12. februar 2015 opdateret af: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
Målet med undersøgelsen er at undersøge, om raske personer, der indtager perikon, vil have en signifikant forskel i glukosetolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense C, Danmark, DK-5000
        • Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • Hanner
  • Fastende plasma-glucose < 7,0 mmol/L
  • Glykosyleret hæmoglobin A1c inden for reference eller klinisk ubetydelig afvigelse heraf
  • Body mass index < 30 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for perikon
  • Kronisk eller dagligt alkoholmisbrug
  • Kendt leversygdom
  • Indtagelse af receptpligtige lægemidler undtagen lokalt virkende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perikon

Forsøgspersonerne skal gennemgå 3 orale glukosetolerancetest:

  1. Uden at tage perikon
  2. Efter 3 ugers forbehandling med perikon
  3. Minimum 6 uger efter sidste indtagelse af perikon
Andet: Perikon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseareal under kurve (AUC) 0-2 timer
Tidsramme: Glukosekoncentration 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 efter glukoseindtagelse
Ved tidspunkt = 0 vil forsøgspersonerne indtage 75 g glukose. Plasmaglukose vil blive målt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter glukoseindtagelse.
Glukosekoncentration 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 efter glukoseindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perikons farmakokinetik
Tidsramme: På tidspunktet = 0
Ved tidspunkt = 0 vil koncentrationen af ​​aktive komponenter hypericin og hyperforin blive målt.
På tidspunktet = 0
Andre metaboliske markører
Tidsramme: På tidspunkter, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter glukoseindtagelse
C-peptid og seruminsulin vil også blive målt under den orale glukosetolerancetest.
På tidspunkter, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter glukoseindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
  • Ledende efterforsker: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
  • Ledende efterforsker: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (Skøn)

13. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKF-385

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner