Vaikuttaako luonnollinen lääkekasvi mäkikuisma terveiden yksilöiden glukoosinsietokykyyn
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Tore B. Stage, University of Southern Denmark
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mäkikuismaa nauttivilla terveillä yksilöillä merkittävää eroa glukoosin sietokyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense C, Tanska, DK-5000
- Department of Clinical Pharmacology, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta
- Miehet
- Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
- Glykosyloitu hemoglobiini A1c tässä viitearvossa tai kliinisesti merkityksetön poikkeama
- Painoindeksi < 30 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys mäkikuismalle
- Krooninen tai päivittäinen alkoholin väärinkäyttö
- Tunnettu maksasairaus
- Reseptilääkkeiden nieleminen, lukuun ottamatta paikallisesti vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mäkikuisma
Koehenkilöille tehdään 3 suun kautta otettavaa glukoositoleranssitestiä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0-2 tuntia
Aikaikkuna: Glukoosipitoisuus 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 glukoosin nauttimisen jälkeen
|
Ajankohtana = 0 koehenkilöt nielevät 75 g glukoosia.
Plasman glukoosi mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen.
|
Glukoosipitoisuus 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 glukoosin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mäkikuisman farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Aikana = 0
|
Ajankohtana = 0 mitataan aktiivisten komponenttien hyperisiinin ja hyperforiinin pitoisuus.
|
Aikana = 0
|
|
Muut aineenvaihduntamerkit
Aikaikkuna: Aikapisteinä, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen
|
C-peptidi ja seerumin insuliini mitataan myös suun glukoositoleranssitestin aikana.
|
Aikapisteinä, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kim Brøsem, Professor, MD, University of Southern Denmark
- Päätutkija: Per Damkier, MD PhD, University of Southern Denmark
- Päätutkija: Tore B. Stage, MSc Pharm, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKF-385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .