鹿角結石に対する経皮的腎砕石術におけるレーザー対超音波砕石術
2015年8月10日 更新者：Ahmed R. EL-Nahas、Mansoura University
この研究は、経皮的腎砕石術中の鹿角結石の崩壊におけるレーザー砕石術と超音波砕石術の結果を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎切石術（PNL）に適格な完全なスタッグホーン結石の患者は、2つのグループ間で無作為化されます。
グループ 1: PNL 中にレーザー砕石術を受ける グループ 2: PNL 時に超音波砕石術を受ける
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakhlia
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Mansoura、Dakhlia、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全な鹿角結石 (腎盂を満たし、3 つの主要な腎杯に分岐する)
- 年齢：18～70歳
除外基準:
- 馬蹄腎などの先天性腎奇形。
- 出血傾向や制御されていない高血圧などのPNLへの禁忌。
- UPJOなどのオープンな介入を必要とする関連する病理学的特徴
- 部分的な鹿角結石 (腎盂を満たし、2 つの主要な腎杯に分岐する)
- ジャイアントスタッグホーンストーン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：レーザ
患者はレーザー砕石術を受ける
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患者はPNL中にレーザー砕石術を受けます
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アクティブコンパレータ：超音波
患者は超音波砕石術を受けます
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患者はPNL中に超音波砕石術を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリー料金
時間枠：患者は手術後3か月間追跡されます
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NCCTを使用した治療から3か月後の無結石率の評価
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患者は手術後3か月間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各技術の安全性の評価
時間枠：手術開始から退院後3ヶ月まで
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合併症率の測定、合併症の重症度分類
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手術開始から退院後3ヶ月まで
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手術時間
時間枠：予想平均3時間
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尿管カテーテル固定開始から腎瘻チューブ固定までの時間計測
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予想平均3時間
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入院
時間枠：7日まで
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7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed R. EL-Nahas, MD、Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Preminger GM, Assimos DG, Lingeman JE, Nakada SY, Pearle MS, Wolf JS Jr; AUA Nephrolithiasis Guideline Panel). Chapter 1: AUA guideline on management of staghorn calculi: diagnosis and treatment recommendations. J Urol. 2005 Jun;173(6):1991-2000. doi: 10.1097/01.ju.0000161171.67806.2a. No abstract available.
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- El-Nahas AR, Eraky I, Shokeir AA, Shoma AM, El-Assmy AM, El-Tabey NA, El-Kappany HA, El-Kenawy MR. Long-term results of percutaneous nephrolithotomy for treatment of staghorn stones. BJU Int. 2011 Sep;108(5):750-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09942.x. Epub 2010 Dec 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。