Litotrissia laser contro ultrasuoni nella nefrolitotomia percutanea per calcoli di Staghorn
10 agosto 2015 aggiornato da: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Questo studio sarà condotto per confrontare i risultati della litotripsia laser e ultrasonica nella disintegrazione dei calcoli staghorn durante la nefrolitotomia percutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con calcoli a corna di cervo completi idonei alla nefrolitotomia percutanea (PNL) saranno randomizzati in due gruppi.
Gruppo 1: verrà sottoposto a litotripsia laser durante la PNL Gruppo 2: verrà sottoposto a litotripsia a ultrasuoni durante la PNL
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, Egitto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pietre di staghorn complete (che riempiono la pelvi renale e si ramificano in 3 calici maggiori
- Età: 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- Anomalie renali congenite come il rene a ferro di cavallo.
- Controindicazioni alla PNL come la tendenza al sanguinamento e l'ipertensione incontrollata.
- Caratteristiche patologiche associate che richiedono un intervento aperto come UPJO
- Calcoli parziali a corna di cervo (che riempiono la pelvi renale e si ramificano in 2 calici principali)
- Pietra di corno di cervo gigante (pietra di corno di cervo molto grande che si ramifica e si riramifica in un sistema caliceale enormemente dilatato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Laser
I pazienti saranno sottoposti a litotripsia laser
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I pazienti saranno sottoposti a litotripsia laser durante PNL
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Comparatore attivo: Ultrasonico
I pazienti saranno sottoposti a litotripsia ultrasonica
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I pazienti saranno sottoposti a litotripsia ultrasonica durante la PNL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso gratuito di pietra
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 3 mesi dopo la procedura
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Valutazione del tasso libero da calcoli dopo 3 mesi dal trattamento mediante NCCT
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I pazienti saranno seguiti per 3 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sicurezza di ciascuna tecnica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'operazione fino a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Misurazione dei tassi di complicanze, classificazioni della gravità delle complicanze
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Dall'inizio dell'operazione fino a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Una media prevista di 3 ore
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Misurazione del tempo dall'inizio della fissazione del catetere ureterale fino alla fissazione del tubo nefrostomico
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Una media prevista di 3 ore
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bagley DH. Expanding role of ureteroscopy and laser lithotripsy for treatment of proximal ureteral and intrarenal calculi. Curr Opin Urol. 2002 Jul;12(4):277-80. doi: 10.1097/00042307-200207000-00003.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Staghorn Laser
- Staghorn Laser vs US (Altro identificatore: Urology and Nephrology Center)
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