Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная и ультразвуковая литотрипсия при чрескожной нефролитотомии при коралловидных камнях

10 августа 2015 г. обновлено: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Данное исследование будет проведено для сравнения результатов лазерной и ультразвуковой литотрипсии при дезинтеграции коралловидных камней при чрескожной нефролитотомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с полностью коралловидными камнями, которым показана чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ), будут рандомизированы на две группы.

Группа 1: будет проведена лазерная литотрипсия во время ПНЛ. Группа 2: будет проведена ультразвуковая литотрипсия во время ПНЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Египет, 35516
        • Urology and nephrology center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Полные коралловидные камни (заполняют почечную лоханку и разветвляются на 3 большие чашечки).
  2. Возраст: 18-70 лет

Критерий исключения:

  1. Врожденные почечные аномалии, такие как подковообразная почка.
  2. Противопоказания к ПНЛ, такие как склонность к кровотечениям и неконтролируемая артериальная гипертензия.
  3. Сопутствующие патологические признаки, требующие открытого вмешательства, такие как UPJO
  4. Частичные коралловидные камни (заполняют почечную лоханку и разветвляются на 2 большие чашечки)
  5. Гигантский оленьий рог (очень большой оленьий рог, который разветвляется и снова разветвляется в сильно расширенной системе чашечек)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лазер
Пациенты будут проходить лазерную литотрипсию
Устройство: Лазер
Пациентам будет проведена лазерная литотрипсия во время ПНЛ.
Активный компаратор: Ультразвуковой
Пациентам будет проведена ультразвуковая литотрипсия
Устройство: Ультразвуковой
Пациенты будут подвергаться ультразвуковой литотрипсии во время PNL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость бесплатного камня
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после процедуры
Оценка частоты полного отсутствия камней через 3 месяца после лечения с помощью NCCT
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка безопасности каждого метода
Временное ограничение: От начала операции до 3 месяцев после выписки из стационара
Измерение частоты осложнений, классификации тяжести осложнений
От начала операции до 3 месяцев после выписки из стационара
Оперативное время
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время 3 часа
Измерение времени от начала фиксации мочеточникового катетера до фиксации нефростомической трубки
Ожидаемое среднее время 3 часа
Пребывание в больнице
Временное ограничение: до 7 дней
до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Staghorn Laser
  • Staghorn Laser vs US (Другой идентификатор: Urology and Nephrology Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться