Litotricia con láser versus litotricia ultrasónica en nefrolitotomía percutánea para cálculos Staghorn
10 de agosto de 2015 actualizado por: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Este estudio se llevará a cabo para comparar los resultados de la litotricia láser y ultrasónica en la desintegración de cálculos coralinos durante la nefrolitotomía percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cálculos coraliformes completos que sean elegibles para una nefrolitotomía percutánea (PNL) se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
Grupo 1: se someterá a litotricia láser durante la PNL Grupo 2: se someterá a litotricia ultrasónica durante la PNL
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculos coralinos completos (que llenan la pelvis renal y se ramifican en 3 cálices principales)
- Edad: 18-70 años
Criterio de exclusión:
- Anomalías renales congénitas como el riñón en herradura.
- Contraindicaciones de la NLP como tendencia al sangrado e hipertensión no controlada.
- Características patológicas asociadas que requieren intervención abierta como UPJO
- Cálculos coralinos parciales (que llenan la pelvis renal y se ramifican en 2 cálices principales)
- Piedra de cuerno de ciervo gigante (piedra de cuerno de ciervo muy grande que se ramifica y se vuelve a ramificar en un sistema caliceal enormemente dilatado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Láser
Los pacientes se someterán a litotricia con láser.
|
Los pacientes se someterán a litotricia láser durante PNL
|
|
Comparador activo: Ultrasónico
Los pacientes se someterán a litotricia ultrasónica.
|
Los pacientes se someterán a litotricia ultrasónica durante la PNL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 3 meses después del procedimiento.
|
Evaluación de la tasa libre de cálculos después de 3 meses de tratamiento con NCCT
|
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses después del procedimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la seguridad de cada técnica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta 3 meses después del alta hospitalaria
|
Medición de las tasas de complicaciones, clasificaciones de la gravedad de las complicaciones.
|
Desde el inicio de la operación hasta 3 meses después del alta hospitalaria
|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 3 horas
|
Medición del tiempo desde el inicio de la fijación del catéter ureteral hasta la fijación de la sonda de nefrostomía
|
Un promedio esperado de 3 horas
|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
hasta 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Bagley DH. Expanding role of ureteroscopy and laser lithotripsy for treatment of proximal ureteral and intrarenal calculi. Curr Opin Urol. 2002 Jul;12(4):277-80. doi: 10.1097/00042307-200207000-00003.
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- El-Nahas AR, Eraky I, Shokeir AA, Shoma AM, El-Assmy AM, El-Tabey NA, El-Kappany HA, El-Kenawy MR. Long-term results of percutaneous nephrolithotomy for treatment of staghorn stones. BJU Int. 2011 Sep;108(5):750-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09942.x. Epub 2010 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Staghorn Laser
- Staghorn Laser vs US (Otro identificador: Urology and Nephrology Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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