Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser versus ultralydslitotripsi i perkutan nefrolitotomi for staghornsten

10. august 2015 opdateret af: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne resultaterne af laser- og ultralydslitotripsi i desintegration af staghorn-sten under perkutan nefrolitotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med komplette staghorn-sten, som er berettiget til perkutan nefrolitotomi (PNL), vil blive randomiseret mellem to grupper.

Gruppe 1: vil gennemgå laserlitotripsi under PNL Gruppe 2: vil gennemgå ultralydslitotripsi under PNL

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Komplette staghorn-sten (fylder nyrebækkenet og forgrener sig til 3 store kalycer)
  2. Alder: 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødte nyreanomalier såsom hestesko nyre.
  2. Kontraindikationer til PNL såsom blødningstendens og ukontrolleret hypertension.
  3. Tilknyttede patologiske træk, der kræver åben intervention, såsom UPJO
  4. Delvise staghorn-sten (fylder nyrebækkenet og forgrener sig til 2 store kalycer)
  5. Kæmpe staghorn-sten (meget stor staghorn-sten, der forgrener sig og forgrener sig i et enormt udvidet calyceal-system)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laser
Patienterne vil gennemgå laser lithotripsi
Enhed: Laser
Patienter vil gennemgå laser lithotripsi under PNL
Aktiv komparator: Ultralyd
Patienterne vil gennemgå ultralydslitotripsi
Enhed: Ultralyd
Patienter vil gennemgå ultralydslitotripsi under PNL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfri sats
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 3 måneder efter proceduren
Vurdering af stenfri rate efter 3 måneder fra behandling med NCCT
Patienterne vil blive fulgt i 3 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sikkerheden ved hver teknik
Tidsramme: Fra start af operationen til 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
Måling af komplikationsrater, klassifikationer af sværhedsgraden af ​​komplikationer
Fra start af operationen til 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
Driftstid
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 3 timer
Måling af tiden fra start af ureteral kateterfiksering til fiksering af nefrostomirøret
Et forventet gennemsnit på 3 timer
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (Skøn)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Staghorn Laser
  • Staghorn Laser vs US (Anden identifikator: Urology and Nephrology Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner