Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa kontra ultradźwiękowa litotrypsja w przezskórnej nefrolitotomii w przypadku kamieni Staghorna

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wyników litotrypsji laserowej i ultradźwiękowej w dezintegracji kamieni rogowych podczas przezskórnej nefrolitotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z kompletną kamicą rogową, którzy kwalifikują się do przezskórnej nefrolitotomii (PNL), zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.

Grupa 1: zostanie poddana litotrypsji laserowej podczas PNL Grupa 2: zostanie poddana litotrypsji ultradźwiękowej podczas PNL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kompletne kamienie rogacza (wypełniające miedniczkę nerkową i rozgałęziające się do 3 kielichów głównych
  2. Wiek: 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzone wady nerek, takie jak nerka podkowa.
  2. Przeciwwskazania do PNL, takie jak skłonność do krwawień i niekontrolowane nadciśnienie.
  3. Powiązane cechy patologiczne wymagające otwartej interwencji, takie jak UPJO
  4. Częściowe kamienie rogowe (wypełniające miedniczkę nerkową i rozgałęziające się do 2 kielichów głównych)
  5. Giant staghorn stone (bardzo duży staghorn stone, który rozgałęzia się i ponownie rozgałęzia w bardzo rozszerzonym systemie kielichowym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser
Pacjenci będą poddani litotrypsji laserowej
Urządzenie: Laser
Podczas PNL pacjenci będą poddani litotrypsji laserowej
Aktywny komparator: Ultradźwiękowy
Pacjenci zostaną poddani litotrypsji ultradźwiękowej
Urządzenie: Ultradźwiękowy
Podczas PNL pacjenci będą poddawani litotrypsji ultradźwiękowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po zabiegu
Ocena odsetka wolnych kamieni po 3 miesiącach od leczenia za pomocą NCCT
Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa każdej techniki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Pomiar częstości powikłań, klasyfikacje ciężkości powikłań
Od rozpoczęcia operacji do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Przewidywana średnia 3 godziny
Pomiar czasu od rozpoczęcia mocowania cewnika moczowodowego do zamocowania rurki nefrostomijnej
Przewidywana średnia 3 godziny
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Staghorn Laser
  • Staghorn Laser vs US (Inny identyfikator: Urology and Nephrology Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj