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Laser versus Ultraschall-Lithotripsie bei der perkutanen Nephrolithotomie für Hirschhornsteine

10. August 2015 aktualisiert von: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Ergebnisse der Laser- und Ultraschall-Lithotripsie bei der Auflösung von Geweihsteinen während der perkutanen Nephrolithotomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit vollständigen Hirschhornsteinen, die für eine perkutane Nephrolithotomie (PNL) in Frage kommen, werden zwischen zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: wird während PNL einer Laser-Lithotripsie unterzogen. Gruppe 2: wird während PNL einer Ultraschall-Lithotripsie unterzogen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Ägypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vollständige Hirschhornsteine ​​(füllen das Nierenbecken und verzweigen sich zu 3 großen Kelchen
  2. Alter: 18-70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Angeborene Nierenanomalien wie Hufeisenniere.
  2. Kontraindikationen für PNL wie Blutungsneigung und unkontrollierter Bluthochdruck.
  3. Assoziierte pathologische Merkmale, die eine offene Intervention erfordern, wie z. B. UPJO
  4. Teilweise Hirschhornsteine ​​(füllen das Nierenbecken aus und verzweigen sich zu 2 großen Kelchen)
  5. Riesiger Hirschhornstein (sehr großer Hirschhornstein, der sich in einem enorm erweiterten Kelchsystem verzweigt und wieder verzweigt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser
Die Patienten werden einer Laserlithotripsie unterzogen
Gerät: Laser
Die Patienten werden während der PNL einer Laserlithotripsie unterzogen
Aktiver Komparator: Ultraschall
Die Patienten werden einer Ultraschall-Lithotripsie unterzogen
Gerät: Ultraschall
Die Patienten werden während der PNL einer Ultraschall-Lithotripsie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinfreier Tarif
Zeitfenster: Die Patienten werden nach dem Eingriff 3 Monate lang beobachtet
Bewertung der steinfreien Rate nach 3 Monaten nach der Behandlung mit NCCT
Die Patienten werden nach dem Eingriff 3 Monate lang beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Sicherheit jeder Technik
Zeitfenster: Ab Operationsbeginn bis 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Messung von Komplikationsraten, Einteilung der Komplikationsschwere
Ab Operationsbeginn bis 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Betriebszeit
Zeitfenster: Ein erwarteter Durchschnitt von 3 Stunden
Messung der Zeit vom Beginn der Fixierung des Ureterkatheters bis zur Fixierung der Nephrostomiekanüle
Ein erwarteter Durchschnitt von 3 Stunden
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Staghorn Laser
  • Staghorn Laser vs US (Andere Kennung: Urology and Nephrology Center)

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