사슴뿔 결석에 대한 경피적 신장절개술에서 레이저 대 초음파 쇄석술
2015년 8월 10일 업데이트: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
본 연구는 경피적 신절개술 시 사슴뿔 결석의 붕괴에 있어 레이저와 초음파 쇄석술의 결과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
경피 신절개술(PNL)에 적합한 완전한 사슴뿔 결석 환자는 두 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다.
그룹 1: PNL 동안 레이저 쇄석술을 받을 예정입니다. 그룹 2: PNL 동안 초음파 쇄석술을 받을 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 사슴뿔 결석(신우를 채우고 3개의 주요 꽃받침으로 분기됨)
- 나이: 18-70세
제외 기준:
- 말굽 신장과 같은 선천성 신장 기형.
- 출혈 경향 및 조절되지 않는 고혈압과 같은 PNL에 대한 금기.
- UPJO와 같은 개방 개입이 필요한 관련 병리학적 특징
- 부분적인 사슴뿔 결석(신우를 채우고 2개의 주요 꽃받침으로 갈라짐)
- 자이언트 사슴뿔 돌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레이저
환자는 레이저 쇄석술을 받게 됩니다.
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환자는 PNL 기간 동안 레이저 쇄석술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 초음파
환자는 초음파 쇄석술을 받게 됩니다.
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환자는 PNL 동안 초음파 쇄석술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스톤 무료 요금
기간: 환자는 시술 후 3개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.
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NCCT를 이용한 치료 3개월 후 결석율 평가
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환자는 시술 후 3개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 기술의 안전성 평가
기간: 수술 시작부터 퇴원 후 3개월까지
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합병증 발생률 측정, 합병증의 중증도 분류
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수술 시작부터 퇴원 후 3개월까지
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작동 시간
기간: 예상 평균 3시간
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요관 카테터 고정 시작부터 신루관 고정까지의 시간 측정
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예상 평균 3시간
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입원
기간: 최대 7일
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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