Laser vs. ultraäänilitotripsia perkutaanisessa nefrolitotomiassa hirvieläinten kiville
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Tässä tutkimuksessa verrataan laser- ja ultraäänilitotripsian tuloksia staghorn-kivien hajoamisessa perkutaanisen nefrolitotomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on täydellisiä staghorn-kiviä ja jotka ovat kelvollisia perkutaaniseen nefrolitotomiaan (PNL), satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä 1: tehdään laserlitotripsia PNL:n aikana Ryhmä 2: ultraäänilitotripsia PNL:n aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydelliset staghorn kivet (täyttävät munuaislantion ja haarautuvat 3 suureen verhoon
- Ikä: 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset munuaisten epämuodostumat, kuten hevosenkengän munuaiset.
- PNL:n vasta-aiheet, kuten verenvuototaipumus ja hallitsematon verenpainetauti.
- Tähän liittyvät patologiset ominaisuudet, jotka vaativat avointa interventiota, kuten UPJO
- Osittainen staghorn kivet (täyttää munuaislantion ja haarautuu 2 suureen verhoon)
- Jättiläinen staghorn-kivi (erittäin suuri staghorn-kivi, joka haarautuu ja haarautuu uudelleen valtavasti laajentuneessa kalkkijärjestelmässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laser
Potilaille tehdään laserlitotripsia
|
Potilaille tehdään laserlitotripsia PNL:n aikana
|
|
Active Comparator: Ultraääni
Potilaille tehdään ultraäänilitotripsia
|
Potilaille tehdään ultraäänilitotripsia PNL:n aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kivittömän määrän arviointi 3 kuukauden kuluttua hoidosta NCCT:llä
|
Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen tekniikan turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintymistiheyden mittaaminen, komplikaatioiden vakavuuden luokitukset
|
Leikkauksen alusta 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 3 tuntia
|
Virtsanjohtimen katetrin kiinnityksen alkamisesta nefrostomiaputken kiinnittymiseen kuluvan ajan mittaus
|
Odotettu keskiarvo 3 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Preminger GM, Assimos DG, Lingeman JE, Nakada SY, Pearle MS, Wolf JS Jr; AUA Nephrolithiasis Guideline Panel). Chapter 1: AUA guideline on management of staghorn calculi: diagnosis and treatment recommendations. J Urol. 2005 Jun;173(6):1991-2000. doi: 10.1097/01.ju.0000161171.67806.2a. No abstract available.
- Bagley DH. Expanding role of ureteroscopy and laser lithotripsy for treatment of proximal ureteral and intrarenal calculi. Curr Opin Urol. 2002 Jul;12(4):277-80. doi: 10.1097/00042307-200207000-00003.
- Jou YC, Shen JH, Cheng MC, Lin CT, Chen PC. Percutaneous nephrolithotomy with holmium: Yttrium-aluminum-garnet laser and fiber guider--report of 349 cases. Urology. 2005 Mar;65(3):454-8. doi: 10.1016/j.urology.2004.09.069.
- Gu Z, Qi J, Shen H, Liu J, Chen J. Percutaneous nephroscopic with holmium laser and ultrasound lithotripsy for complicated renal calculi. Lasers Med Sci. 2010 Jul;25(4):577-80. doi: 10.1007/s10103-010-0769-x. Epub 2010 Mar 16.
- Mandal S, Goel A, Goyal NK. Re: Staghorn morphometry: a new tool for clinical classification and prediction model for percutaneous nephrolithotomy monotherapy. (From: Mishra S, Sabnis RB, Desai M. J Endourol 2012;26:6-14). J Endourol. 2012 Aug;26(8):1099. doi: 10.1089/end.2012.0088. Epub 2012 Apr 17. No abstract available.
- Qi S, Li L, Liu R, Qiao B, Zhang Z, Xu Y. Impact of stone branch number on outcomes of percutaneous nephrolithotomy for treatment of staghorn calculi. J Endourol. 2014 Feb;28(2):152-7. doi: 10.1089/end.2013.0333. Epub 2013 Nov 20.
- el-Nahas AR, Eraky I, Shokeir AA, Shoma AM, el-Assmy AM, el-Tabey NA, Soliman S, Elshal AM, el-Kappany HA, el-Kenawy MR. Factors affecting stone-free rate and complications of percutaneous nephrolithotomy for treatment of staghorn stone. Urology. 2012 Jun;79(6):1236-41. doi: 10.1016/j.urology.2012.01.026. Epub 2012 Apr 1.
- Desai M, De Lisa A, Turna B, Rioja J, Walfridsson H, D'Addessi A, Wong C, Rosette On Behalf Of The Croes Pcnl Study Group J. The clinical research office of the endourological society percutaneous nephrolithotomy global study: staghorn versus nonstaghorn stones. J Endourol. 2011 Aug;25(8):1263-8. doi: 10.1089/end.2011.0055. Epub 2011 Jul 20.
- Jou YC, Shen CH, Cheng MC, Lin CT, Chen PC. High-power holmium:yttrium-aluminum-garnet laser for percutaneous treatment of large renal stones. Urology. 2007 Jan;69(1):22-5; discussion 25-6. doi: 10.1016/j.urology.2006.08.1114.
- Sun Y, Gao X, Zhou T, Chen S, Wang L, Xu C, Hou J. 70 W holmium: yttrium-aluminum-garnet laser in percutaneous nephrolithotomy for staghorn calculi. J Endourol. 2009 Oct;23(10):1687-91. doi: 10.1089/end.2009.1536.
- Malik HA, Tipu SA, Mohayuddin N, Sultan G, Hussain M, Hashmi A, Naqvi SA, Rizvi SA. Comparison of holmium: Yag laser and pneumatic lithoclast in percutaneous nephrolithotomy. J Pak Med Assoc. 2007 Aug;57(8):385-7.
- El-Nahas AR, Eraky I, Shokeir AA, Shoma AM, El-Assmy AM, El-Tabey NA, El-Kappany HA, El-Kenawy MR. Long-term results of percutaneous nephrolithotomy for treatment of staghorn stones. BJU Int. 2011 Sep;108(5):750-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09942.x. Epub 2010 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Staghorn Laser
- Staghorn Laser vs US (Muu tunniste: Urology and Nephrology Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .